QA Documentation Supervisor/ Superviseur Aq à La

2 weeks ago

PointeClaire, Quebec, Canada Capcium Full time

Benefits:


At Capcium, all our employees benefit at hire date from competitive compensation packages that include a comprehensive group insurance coverage (Life insurance, Accidental Death & Dismemberment (AD&D), Long Term Disability, Drugs, Extended Health Care, Dental, Vision, Travel, Health Spending Account (HSA), Online Doctors, Second Opinion), in addition to many support programs and resources through our Employee & Family Assistance Program (EFAP).

We also offer matching Group Registered Retirement Saving Plan (RRSP), Referral Reward, Tuition reimbursement and the list goes on.

Development:

Retention of talents is essential to the success of our business. We pride ourselves on offering internal advancement opportunities and investing in the continuous learning and growth of our employees. We are committed to support our employees in developing their skills and reaching their full potential.

Culture:

Capcium has an evolving culture driven by diversity, and passionate people.

With our flexible work arrangements, we create a work environment that promotes a healthy balance between work and personal life.


Diversity, Equality, and Inclusion:

Embracing Diversity, Equality, and Inclusion is one of our core values.

Each employee is considered as an important part of our company regardless of their gender, race, physical or mental disability, religion, nationality, sexual orientation, or age.

Supported by our leadership team, we are committed to attracting diverse backgrounds with unique skillsets whereby colleagues work together to better serve our customers and deliver the best science possible.


  • Version française à suivre_

Overview
The QA Documentation Supervisor supervises and leads the documentation department and staff.

He/she is responsible for creating, maintaining, reviewing, and approving of the technical documentation including the Master Batch Records (MBR), Item Code Creation, BOM Approval, Assignment of Batch Numbers for intermediate and finished products, and printing of batch records.

He / She is also responsible for maintaining the specifications, analytical methods, Methods Validation Protocol and Reports, Standard Operation Procedures (SOP), and Forms.


The QA Documentation Supervisor leads the position specific activities' and ensure operational and compliance performance; he/she also provides direction, leadership, and development to the position specific activities' staff, and will ensure compliance with current Good Manufacturing Practices (GMP), Standard Operating Procedures (SOP), Corporate Policies, and customer requirements.

He/she develops, maintains, and continuously improves the position specific activities to assure conformance with all cGMPs and regulatory requirements.

This position reports directly to the QA Director.

He/she also acts as the replacement of the Technical Writer/ Associate Scientist.

Main Responsibilities

  • Improve, maintain, review, and approve MBR and related documents for clarity, accuracy, and consistency.
  • Act as supportive resources for all MBR and related documents.
  • Manage all aspects of the MBR control and approval system and processes.
  • Maintain and manage all the aspects of the products and materials Specifications, analytical methods, Methods Validation Protocol and Reports, Standard Operation Procedures (SOP), and Forms
  • Follow established procedures to the maintenance of documents.
  • Drive day to day activities to ensure MBRs are effectively managed and maintained.
  • Track all MBRs from creation to implementation, including sending reminders for documents requiring review in a timely manner.
  • Develop checklists, communication templates and guides/tools to follow and maintain the MBRs as per current GMP.
  • Improve and maintain the process for creating and entering Item Codes in Rootstock for purchased, consigned materials and manufactured products.
  • Ensure that lot records are printed in accordance with internal procedures and that lot numbers are properly assigned.
  • Respond to coworkers, superiors, and clients in a cooperative, constructive, and timely manner, providing support to other department personnel by responding to requests for information and assistance.
  • Support the communication and training of documentation related procedures and MBRs to Operational teams.
  • This position may require added duties, functions, or projects on an as needed basis
  • Provide support during client inspections and Regulatory inspections.
  • Back up for this role is the Technical Writer Associate Scientist.

Qualifications

  • Minimum Bachelor of Science (Pharmacy, Chemistry, or Microbiology) with 5+ years' experience in pharmaceutical operations
  • Strong understanding of the functional areas of manufacturing, quality assurance, quality control, and laboratory operations in a pharmaceutical manufacturing environment
  • Comprehensive knowledge of cGMP requirements (Health Canada, FDA); knowledge of EMA cGMP and C

  • Associé(E) Aq Et Cq

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?**Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?**Medicom** existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion...

  • Assistant Superviseur Usinage/ Assistant Supervisor

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Luminis Lighting Full time

    **Luminis - une compagnie d'Acuity Brands, Pointe-Claire****Ce que nous offrons**:- **Vendredi après-midi de congé**:- Horaire de travail sur **4 jours et demi**: Lundi au jeudi de 6h50 à 15h50 et Vendredi de 6h50 à 12h35 (peut varier occasionnellement)- Entreprise en croissance avec opportunités de carrière intéressantes autant pour des carrières de...

  • Adjoint(E) à La Documentation

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?**Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de...

  • Adjoint(E) à La Documentation

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada AMD Medicom Full time

    **Pourquoi se joindre notre équipe ?**Vous pensez avoir ce qu'il faut pour travailler dans une organisation où la créativité, le dynamisme et l'ambition sont valorisés et où l'intégrité motive tout ce que nous faisons ?Medicom existe depuis plus de 35 ans et a conservé son esprit entrepreneurial. En travaillant avec nous, vous aurez l'occasion de...

  • Superviseur(e) Contrôle de la qualité

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Axxel HR Full time

    AXXEL RH est une firme d'acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain(e) Superviseur(e) Contrôle de la qualité. Notre client situé à l'Ouest de l'Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opportunités passionnantes de croissance et de...

  • Superviseur(e) Contrôle de la qualité

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Axxel HR Full time

    AXXEL RH est une firme d'acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain(e) Superviseur(e) Contrôle de la qualité. Notre client situé à l'Ouest de l'Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opportunités passionnantes de croissance et de...

  • Superviseur Ligne à Peindre

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Gentek Full time

    de l'entrepriseGentek est un important fabricant et distributeur de produits de revêtement en vinyle/aluminium, de fenêtres et d'autres produits de construction. Avec 3 usines de fabrication et 23 centres de distribution au Canada, nous sommes bien placés pour offrir à nos clients les meilleurs produits et une expérience de service à la clientèle...

  • Superviseur(e) Contrôle de la qualité

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Axxel HR Full time

    AXXEL RH est une firme d'acquisition de talents et nous avons été mandatée par notre client spécialisé dans le domaine pharmaceutique à trouver leur prochain(e) Superviseur(e) Contrôle de la qualité. Notre client situé à l'Ouest de l'Ile de Montréal est un leader de l'industrie, et offre des opport

  • Superviseur Maintenance

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Refresco Group Full time

    **REFRESCO** est actuellement à la recherche d'un **superviseur maintenance**Vous aurez la chance de travailler au sein d'une multinationale dans un environnement hautement automatisé et en constante amélioration. **Nous offrons un environnement de travail dynamique, des salaires concurrentiels, un programme de REER et une vaste gamme d'assurances...

  • Superviseur / Gérant

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada The Home Depot Canada Full time

    Vous ne connaissez pas le domaine de la rénovation résidentielle? Ne vous inquiétez pas, nous ferons de vous un expertC'est grâce à un encadrement de la part des superviseurs que nos associés peuvent s'épanouir et réaliser leur plein potentiel. Ils font preuve de leadership en encadrant, en formant, en motivant et en les inspirant les associés a...

  • Superviseur Des Ventes/sales Supervisor

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Michael Kors Full time

    Michael Kors is always interested in hearing from talented, globally-minded individuals with a passion for fashion.If you enjoy working in a creative, fast-paced environment, then we would love to hear from youQUI VOUS ÊTES:Nos collaborateurs chez Michael Kors sont des personnes élégantes et avant-gardistes qui ont la volonté d'obtenir des résultats et...

  • Superviseur Des Ventes/sales Supervisor

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Michael Kors Full time

    **QUI VOUS ÊTES**:Nos collaborateurs chez Michael Kors sont des personnes élégantes et avant-gardistes qui ont la volonté d'obtenir des résultats et une passion pour l'engagement client. En tant que **Superviseur des ventes**, vous êtes un joueur d'équipe élevé avec la capacité d'effectuer plusieurs tâches tout en priorisant l'expérience client....

  • Superviseur de L'avant Du Magasin

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada The Home Depot Canada Full time

    Grâce à un encadrement de la part des superviseurs, Avant du magasin, nos associés peuvent s'épanouir et réaliser leur plein potentiel. Ils font preuve de leadership en encadrant, en formant et en motivant les associés et en les inspirant à donner le meilleur d'eux-mêmes, ainsi qu'en encouragent leur perfectionnement et leur croissance sur les plans...

  • Superviseur de Production

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Gentek Full time

    de l'entrepriseGentek est un leader dans le domaine manufacturier et de la distribution des produits de revêtements de vinyle/aluminium, des fenêtres et d'autres produits de bâtiments. Avec 3 usines de fabrication et 23 centres de distributions au Canada, nous sommes bien positionnés pour fournir à nos clients les meilleurs produits et une expérience...

  • Conseiller(ère) à La Vente

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Colori Inc Full time

    Colori est une entreprise canadienne spécialisée dans les vêtements pour femmes. Avec près de 33 boutiques à travers le Québec et une boutique en ligne, Colori a pour mission d'habiller ses clientes avec style et personnalisation.**CONSEILLER(ÈRE) TEMPS PLEIN****Vous voulez faire partie d'une équipe dynamique ?****Colori est à la recherche de...

  • Conseiller(ère) à La Vente

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Colori Inc Full time

    Colori est une entreprise canadienne spécialisée dans les vêtements pour femmes. Avec près de 33 boutiques à travers le Québec et une boutique en ligne, Colori a pour mission d'habiller ses clientes avec style et personnalisation.**CONSEILLER(ÈRE) TEMPS PLEIN****Vous voulez faire partie d'une équipe dynamique ?****Colori est à la recherche de...

  • Conseiller(ère) à La Vente

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Colori Inc Full time

    Colori est une entreprise canadienne spécialisée dans les vêtements pour femmes. Avec près de 33 boutiques à travers le Québec et une boutique en ligne, Colori a pour mission d'habiller ses clientes avec style et personnalisation.**CONSEILLER(ÈRE) TEMPS PLEIN****Vous voulez faire partie d'une équipe dynamique ?****Colori est à la recherche de...

  • Superviseur, Opérations

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Bombardier Full time

    En fonction du poste, Bombardier offre des politiques de travail flexibles et hybrides.**Pourquoi vous joindre à nous ?**:Bombardier est un leader mondial en aviation, axé non seulement sur la conception et la construction d'avions d'affaires exceptionnels et de plateformes d'avions pour des missions spéciales, mais aussi sur la prestation de services...

  • Superviseur Entrepôt

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada Refresco Group Full time

    Vous aurez la chance de travailler au sein d'une multinationale dans un environnement hautement automatisé et en constante amélioration. **Nous offrons un environnement de travail dynamique, des salaires concurrentiels, un programme de REER et une vaste gamme d'assurances collectives ainsi que divers avantages, tels que les bottes de sécurité, les...

  • Superviseur d'installation

    2 weeks ago

    Pointe-Claire, Quebec, Canada ANDRITZ Full time

    ANDRITZ Hydro Canada fait partie d'un groupe technologique international qui possède un vaste portefeuille de produits et de solutions durables. ANDRITZ vise à apporter la plus grande contribution possible à un avenir durable et à aider ses clients à atteindre leurs objectifs de durabilité. Le groupe compte environ employés et plus de 280 sites dans...