Spécialiste en Stabilité

1 week ago

Québec, Quebec, Canada GSK Full time
**Stabilisez votre avenir professionnel en rejoignant notre équipe de Spécialistes en stabilité, où le sérieux est toujours assaisonné d'une pointe d'humour**

**Objectif du poste**
- **Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour désigner aussi bien les femmes que les hommes**_

À titre de **Spécialiste en stabilité**, vous serez responsable de la mise en place et de l'encadrement des activités liées aux programmes de stabilité (réglementation, plans analytiques, investigations, déviations, documentation). Vous aurez aussi comme mandat de suivre les projets et les indicateurs clés de la stabilité au contrôle qualité, d'assurer le lien avec les affaires réglementaires et les groupes de stabilité globaux.

**Renseignements détaillés (vos responsabilités)**
- Ce poste VOUS donnera l'occasion de diriger des activités importantes ce qui fera progresser VOTRE carrière. Le rôle comprend les responsabilités suivantes_

**Exemple**:

- Concevoir les programmes de stabilité (procédures alignées aux exigences réglementaires), assurer les liens avec les autres départements ou autres sites dans la gestion des lots, coordonner les études de stabilité (ex : rédaction de protocole, suivi des points de sortie et le suivi des entrées de données dans SAP, rédaction de rapport, etc.), planifier les études selon les priorités et les besoins des clients;
- Effectuer le suivi des résultats atypiques et aviser les responsables si besoin (procédures alignées aux exigences réglementaires);
- Assurer les liens et le suivi des résultats selon les besoins des clients (ex : Affaire Réglementaire pour les soumissions et les « post-commitments » pour les produits existants et les nouveaux produits ou nouveau procédé), présenter les données mensuelles à la gouvernance appropriée (Ex : gouvernance qualité);
- Adapter les études de stabilité en fonction des besoins des clients (principalement les affaires réglementaires) et de l'impact sur le travail des laboratoires contrôle qualité, effectuer la veille technologique et réglementaire sur les aspects liés à la stabilité;
- Assurer le lien avec les groupes stabilité GSK interne à Ste-Foy et harmoniser les pratiques du secteur Stabilité avec les pratiques d'autres groupes de stabilité de GSK;
- Assurer l'interaction avec les groupes concernés (ex : Procédé, science et technologie) lors du développement d'un nouveau produit, d'un nouveau fournisseur;
- Coordonner avec les membres de l'équipe projet des autres secteurs en tant que représentant en stabilité et participer à la résolution de problèmes concernant les études de stabilité;
- Remplacer le gestionnaire et/ou expert contrôle qualité lors de certaines réunions du site, participer aux inspections corporatives et réglementaires, informer GSK des activités du groupe stabilité (profils des différents produits, problématiques) et rédiger les sections des revues annuelles en lien avec la stabilité;
- Participer, réviser ou effectuer la rédaction de divers documents, aligner les procédures et les documents BPF de stabilité avec les VSOP et les « guidelines » applicables, implémenter de pratiques (rédaction da PFN, documents de stabilité, formations, out, documentation, etc.);
- Peut être appelé à agir à titre de formateur ou/et d'instructeur dans Ie cadre de la formation GMP en utilisant les instruments et le concept d'intégrité des données.
- Accomplir toutes autres tâches connexes à ses fonctions.
- **Pourquoi vous?**_

**Qualifications de base**:

- Nous sommes à la recherche d'un ou d'une _Spécialiste _possédant les compétences requises ci-dessous pour atteindre nos objectifs :_

**Compétences privilégiées**

**Scolarité et expérience**:

- Bacc. en sciences dans une discipline pertinente et 5 ans d'expérience pertinente dont un minimum de 3 ans en stabilité dans le domaine pharmaceutique

DIPLOMATION ACCEPTÉE (à titre indicatif seulement)
- Bacc. en chimie ou microbiologie ou biochimie ou biochimie et biotechnologies ou génie biotech ou biologie moléculaire et cellulaire ou biologie médicale ou biologie (sauf option végétale, animale ou marine) ou Bacc. en ingénierie, Bacc. en pharmacologie, Bacc. en sciences et technologie des aliments_
- Anglais : intermédiaire (oral et écrit).

**Exigences particulières pour le poste**:
**Qualité**:

- Connaître et appliquer de façon rigoureuse les procédures en lien avec sa fonction
- Participer à la rédaction et la mise à jour des procédures du secteur
- Identifier, documenter et informer son gestionnaire des problèmes qualité en lien avec son secteur
- Participer aux investigations en cas de déviations et de CAPA
- Participer à la préparation des audits et aux inspections en lien avec son secteur

**Santé et sécurité**:

- Respecter les procédures de santé, sécurité et environnement
-

  • Spécialiste en Stabilité

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada GSK Full time

    **Site Name**: Canada - Quebec - Quebec**Posted Date**: Feb **Stabilisez votre avenir professionnel en rejoignant notre équipe de Spécialistes en stabilité, où le sérieux est toujours assaisonné d'une pointe d'humour**:**Objectif du poste**- **_Afin de faciliter la lecture du présent texte, nous avons employé le masculin comme genre neutre pour...

  • en Stabilité Résidentielle

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Trajectoires 16-35 Full time

    **INTERVENANT.E-PIVOT EN STABILITÉ RÉSIDENTIELLE****PROGRAMME UN TOIT POUR TOI - VOLET PSL JEUNESSE****MISSION**Trajectoires 16-35 est un organisme communautaire en pleine évolution qui a pour mission de soutenir les jeunes de 16 à 35 ans confrontés à des difficultés socio-économiques et qui vivent des situations d'exclusion sociale, d'isolement,...

  • Spécialiste en télécommunications

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada ITI Full time

    DESCRIPTION DU CLIENTNous exploitons l'intelligence humaine, organisationnelle et opérationnelle, pas seulement l'intelligence artificielle. Fondée en 1991, ITI propose des services technologiques allant du conseil stratégique en TI à la mise en place de solutions, en passant par l'approvisionnement et la gestion d'infrastructures TI pour les...

  • Facteurs Biologiques de La Stabilité Des Marais

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Institut national de la recherche scientifique Full time

    **Facteurs biologiques de la stabilité des marais salants par l'agrégation du sol**:- Réf **ABG-123916**- Sujet de Thèse- 16/05/2024- Contrat doctoral- Institut national de la recherche scientifique- Lieu de travail- Quebec - Canada- Intitulé du sujet- Facteurs biologiques de la stabilité des marais salants par l'agrégation du sol- Champs...

  • Étudiant - Spécialiste Contrôle de La Qualité

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada GSK Full time

    **Site Name**: Canada - Quebec - Quebec**Posted Date**: Feb 2 2024***Contrat étudiant de Mai à Août 2024****Objectifs du poste**Nous recherchons un étudiant spécialiste CQ pour notre site de Sainte-Foy à Québec. Le spécialiste joue un rôle de support à l'équipe de validation et stabilité du contrôle de la qualité. La compilation/révision de...

  • Spécialiste en analyse biomécanique

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada TOPMED - Recherche et Innovation en santé Full time

    TOPMED est un centre collégial de transfert de technologie qui a pour mission de promouvoir et d'accompagner les entreprises dans leurs initiatives de développement et d'innovation. Cet accompagnement se concrétise par des activités de soutien technique, de développement technologique, de formation et d'information auprès des PME du secteur de la...

  • Spécialiste Microsoft 365

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Micro Logic Full time

    Micro Logic est une entreprise établie au Québec depuis près de 40 ans, regroupant plus de 350 passionnés dédiés à accompagner les organisations publiques et privées dans l'intégration de technologies d'affaires. Actuellement, la compagnie est à la recherche d'un(e) Spécialiste Microsoft 365 (M365) pour répondre aux besoins d'un de leurs clients...

  • Spécialiste Microsoft 365

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Micro Logic Full time

    Établie au Québec depuis près de 40 ans, Micro Logic rassemble plus de 350 passionnés qui accompagnent les organisations publiques et privées dans l'adoption de technologies d'affaires. C'est maintenant le temps de prendre part à l'aventure Nous sommes à la recherche d'un(e) Spécialiste Microsoft 365 (M365) afin de répondre aux besoins d'un de nos...

  • Spécialiste en communications navales

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Forces armées canadiennes Full time

    PerspectiveÊtes-vous à la recherche d'un emploi stimulant où vous aurez l'occasion de travailler avec certains des systèmes informatiques et de communication les plus avancés et sophistiqués au monde? En tant que spécialiste en communications navales dans les Forces armées canadiennes (FAC), vous jouerez un rôle essentiel à bord des destroyers, des...

  • Technicien(Ne) en Entretien spécialiste de

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada U-Haul Full time

    **TECHNICIEN(NE) EN ENTRETIEN [SPÉCIALISTE DE L'ENTRETIEN PRÉVENTIF]**:TECHNICIEN(NE) EN ENTRETIEN [SPÉCIALISTE DE L'ENTRETIEN PRÉVENTIF]Si vous avez un esprit technique et une affinité pour les véhicules, songez à devenir le prochain technicien ou la prochaine technicienne en entretien préventif chez U-Haul. À ce poste, vous utiliserez des...

  • Spécialiste en Sysadmin

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Alithya Full time

    **Spécialiste en sysadmin - Solution de sauvegarde** **:montreal**Montréal, Québec, Canada****:**Veuillez noter que ce poste est en mode hybride.**Alithya, chef de file en transformation numérique, accompagne des clients et des partenaires internes dans la recherche d'experts, de collaborateurs créatifs et ingénieux. C'est l'un des nombreux services...

  • Spécialiste en Solutions Géospatiales

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada CGI Full time

    Spécialiste en solutions géospatiales - volet développement des systèmesÊtre un spécialiste en solutions géospatiales chez CGI, c'est avoir l'opportunité de participer concrètement à la conception et l'évolution de systèmes d'information géographique dans des organisations de classe mondiale. Chaque mandat, qu'il soit de nature gouvernementale...

  • Spécialiste en souscription

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Northbridge Insurance Full time

    Que font les spécialistes en souscription à Northbridge?Nos spécialistes en souscription personnalisent des solutions d'assurance des entreprises en fonction des besoins des clients. Ils travaillent en étroite collaboration avec notre vaste réseau de courtiers afin de concevoir des solutions sur mesure pour toutes les catégories de risques tout en...

  • Spécialiste en éducation Financière

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Desjardins Full time

    Chez Desjardins, on croit à l'équité, à la diversité et à l'inclusion. Nous nous engageons à accueillir toutes les personnes, à les considérer et à les valoriser pour ce qu'elles sont, à nous enrichir de leurs différences et de leur unicité et, surtout, à leur offrir un environnement de travail où elles seront bien. Pour nous, la...

  • Spécialiste en Solutions Géospatiales

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada CGI Full time

    Spécialiste en solutions géospatiales - volet développement des systèmesDescription du posteÊtre un spécialiste en solutions géospatiales chez CGI, c'est avoir l'opportunité de participer concrètement à la conception et l'évolution de systèmes d'information géographique dans des organisations de classe mondiale. Chaque mandat, qu'il soit de...

  • Spécialiste en solutions géospatiales

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada CGI Full time

    Position Description: Spécialiste en solutions géospatiales – volet développement des systèmes Être un spécialiste en solutions géospatiales chez CGI, c'est avoir l'opportunité de participer concrètement à la conception et l'évolution de systèmes d'information géographique dans des organisations de classe mondiale. Chaque mandat, qu'il...

  • Spécialiste en Documentation 4149

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada AIM CROIT Full time

    **Veuillez noter que nous sommes un service d'aide à l'emploi gratuit; **_**et non l'employeur**_**, pour accompagner les personnes en situation de handicap physiques et/ou sensorielles **(ex : personne à mobilité réduite, diabète, problème de vision/d'ouïe/cardiaque, hernie discale, etc.) à s'intégrer ou se réintégrer sur le marché du...

  • Spécialiste Principal, Modélisation

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada CMHC Full time

    **ID de la demande d'emploi**: 9369**Type d'emploi **:Permanent à plein temps**Type de poste **:Hybride**Emplacement du bureau**: Calgary (AB); Halifax (NS); Montréal (QC); Ottawa (ON); Toronto (ON); Vancouver (BC)**Exigences relatives aux déplacements**: Déplacements non exigés**Désignation linguistique**: Anglais essentiel**Niveaux de compétence...

  • Spécialiste du support technique TI

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada Ensiti | Expert en recrutement Full time

    Poste 100% sur site au centre-ville de QuébecNous sommes présentement à la recherche d'un(e) Spécialiste en support technique TI pour notre client qui est un leader dans le domaine des services au professionnels. Ce que tu devras faire :- Assurer un service aux employés du bureau de façon qualitative.- Gérer les escalades de problèmes complexes et...

  • Spécialiste en Gestion D'orchestrations

    1 week ago

    Québec, Quebec, Canada DTL-miSys informatique Full time

    **DTL-MiSys Informatique Québec inc.****Détails de l'offre****Lieu de travail**:Québec,QC**Adresse**:2013-B Wilfrid-Hamel**Nombre de poste(s) à combler**:1**Statut de l'emploi**: Contrat, Télétravail**Horaire de travail**: Temps plein**Quart de travail**: Jour**Date d'entrée en fonction**: Dès que possible**Description****Tu es Spécialiste en...