Associé(E) de Recherche Clinique Mhicc(Basé à

1 week ago


Montreal, Quebec, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time
Associé(e) de Recherche Clinique MHICC(Basé à Montréal)
**Associé(e) de Recherche Clinique MHICC (basé à Montréal)**

**Position ouverte aux citoyens
ésidents canadiens ou détenteurs d'un permis de travail canadien**
- Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_

Temps complet

Le Centre de coordination des essais cliniques de l'Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d'essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la communauté académique, pharmaceutique, biotechnologique ainsi qu'aux industries développant des appareils médicaux. Notre objectif principal est d'établir un partenariat avec nos clients qui vise la réussite du projet tout en respectant la portée du projet, le budget et les échéanciers en garantissant les plus hauts niveaux de qualité.

**MANDAT**

Le CRA est chargé de surveiller l'avancement des études cliniques au lieu d'essai clinique ou à distance, et de s'assurer que les études cliniques sont menées, enregistrées et rapportées conformément au protocole, au plan de surveillance, aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux bonnes pratiques cliniques (BPC) et autres exigences réglementaires applicables. Le titulaire du poste doit interagir avec les investigateurs et coordinateurs des sites, les pharmaciens et tout autre personnel, les chargé(e)s de projet et les sponsors

**PRINCIPALES RESPONSABILITÉS**
- Surveiller les études cliniques sélectionnées aux sites ou à distance pour assurer la conformité au protocole, au plan de surveillance, les SOP, les BPC et les autres exigences réglementaires applicables en respectant les échéanciers de l'étude
- S'assurer que les droits et le bien-être des sujets des études sont protégés
- Effectuer des activités de présélection, d'initiation du site, de surveillance et à la fermeture de l'étude
- Examiner les données cliniques, la documentation source, le formulaire de rapport de cas et les dossiers réglementaires du site clinique pour l'exactitude, l'exhaustivité et la conformité
- Préparer et soumettre au chargé(e)s de projet, des rapports de surveillance clinique et des lettres de suivi selon les délais requis; assurer le suivi des actions correctives du site jusqu'à leur résolution.
- Gérer les sites pour assurer la conformité du site, un recrutement adéquat et conformément aux exigences de l'étude
- Servir de ressource et de point de contact principal pour les coordinateurs d'étude, les investigateurs et les autres membres du personnel
- Participer aux formations
- Fournir de la formation et donner de l'information aux sites concernant tout changement à la conduite et les exigences de l'étude
- Communiquer avec le site, le sponsor et le chargé(e)s de projet, et s'assurer que les observations critiques sont immédiatement communiquées et qu'une résolution efficace est obtenue
- Travailler en collaboration avec la gestion des données et le site pour résoudre les divergences
- Assurer un rapport et un suivi appropriés de toutes les informations de sécurité par le personnel du site
- Déterminer proactivement les enjeux qui pourraient influer sur la rapidité du recrutement et de l'inscription de participants à l'étude et donner des commentaires objectifs sur ces enjeux
- Assurer la préparation à l'audit ou à l'inspection réglementaire incluant au site
- Exécuter les fonctions administratives nécessaires (e.g., la planification et l'ordonnancement du travail, le suivi du temps consacré aux études, rapports de dépenses, etc.)

**EXIGENCES**
- Baccalauréat en sciences de la santé ou en profession d'infirmière ;
- Minimum de deux (2) ans en recherche clinique en fonction de CRA et/ou de coordination d'études cliniques
- Maîtrise de la méthodologie en recherche clinique et compréhension approfondie de la surveillance des études cliniques, des BPC et des autres exigences réglementaires applicables;
- **Bilinguisme (français, anglais).**

**COMPÉTENCES RECHERCHÉES**
- Souci du détail ;
- Doit avoir de solides compétences en matière d'analyse et de résolution de problèmes;
- Solides compétences en leadership, en gestion de projet et en relations interpersonnelles;
- Capacité à établir efficacement les priorités;
- Aptitude en informatique et connaissance des logiciels de la suite Microsoft (incluant Excel);

**CONDITIONS DE TRAVAIL**
- Semaine de 35 heures
- Temps supplémentaire rémunéré lorsque préalablement approuvé
- Horaire flexible pour conciliation travail-famille
- Modèle hybride (télétravail et en présence)
- 4 semaines de vacances après un an de service
- 13 journées fériées par année
- RREGOP (Régime de retraite des employés du gouvernement)
- Assurance de groupe
- 9.6 journées de maladie par année
- 25%-35% de voyagement

**_L'Institut de cardiologie

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    Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)Temps completLe Centre de coordination des essais cliniques de l'Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d'essais cliniques multicentriques et internationaux. Nous offrons des services à la communauté...


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    CHARGÉ(E) DE PROJETS, REHCERCHE CLINIQUE**Chargé(e) de projets, Recherche clinique****Temps Complet****_Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_**Le Centre de coordination des essais cliniques de l'ICM (MHICC) est une société de recherche académique offrant des services clé en main pour la conduite d'essais cliniques multicentriques et...


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  • Montreal, Quebec, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama **est une société biopharmaceutique de stade clinique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires potentiellement mortelles et les troubles musculo-squelettiques et métaboliques. Nous croyons en la combinaison d'une méthodologie scientifique rigoureuse avec notre sentiment inné d'urgence pour créer plus...


  • Montreal, Quebec, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    ASSISTANT(E) CHARGÉ(E) DE PROJETS - ÉTUDES CLINIQUES PHASE II & III**ASSISTANT(E) CHARGÉ(E) DE PROJETS - ÉTUDES CLINIQUES PHASE II & III**Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)Temps completLe Centre de coordination des essais cliniques de l'Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant des...


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  • Montreal, Quebec, Canada AstraZeneca Full time

    **Associé(e) de recherche clinique - Biopharm****Montréal ou Québec City, Québec****la majorité du temps sera passée sur le terrain****contrat de 12 mois****À propos d'AstraZeneca**Chez AstraZeneca (AZ), nous sommes déterminés à vous offrir un milieu de travail formidable qui vous amène à repousser les limites de la science et à donner libre...


  • Montreal, Quebec, Canada 35Pharma Inc. Full time

    **35Phama** est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des thérapies innovantes pour les maladies pulmonaires et les troubles musculo-squelettiques potentiellement mortels. Nous croyons en la connexion de la science rigoureuse avec notre sentiment inné d'urgence pour générer rapidement des thérapies révolutionnaires pour les...


  • Montreal, Quebec, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    **Description de l'organisation**Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l'échelle internationale pour l'excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d'assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les plus...


  • Montreal, Quebec, Canada Hôpital du Sacré-Cœur de Montréal Full time

    Recherche d'un(e) assistant(e) de recherche clinique**Site/établissement** : _CIUSSS NIM- HSCM_**Secteur(s) d'activités** : Santé et réadaptation**Responsables**: Dr J-M. Mac-Thiong et Dre A. Richard-Denis- **Présentation de l'employeur**_Notre laboratoire de recherche s'intéresse aux blessures à la moelle épinière, entrainant souvent de la...


  • Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche du CHUM - CRCHUM Full time

    Description du posteLe/la candidat(e) idéal(e) sera responsable d'un nombre de projets de recherche clinique, du recrutement et du suivi des patients, du respect du protocole et de ses procédures d'études tout en collaborant avec les cliniciens-chercheurs de notre unité.Responsabilités Comme infirmièr(e) de recherche, cette personne sera responsable de...


  • Montreal, Quebec, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    de l'organisationLe Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l'échelle internationale pour l'excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d'assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les plus avancées dans le...


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    **Description de l'organisation**Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l'échelle internationale pour l'excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d'assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les plus...


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    **Description de l'organisation**Le Centre universitaire de santé McGill (CUSM) est un centre hospitalier universitaire intégré, reconnu à l'échelle internationale pour l'excellence de ses programmes cliniques, de sa recherche et de son enseignement. Le CUSM a pour objectif d'assurer aux patients des soins fondés sur les connaissances les plus...


  • Montreal, Quebec, Canada Centre universitaire de santé McGill Full time

    du posteINSTITUT DE RECHERCHE DU CUSML'Institut de recherche du Centre universitaire de santé McGill (IR-CUSM) est un centre de recherche de réputation mondiale dans le domaine des sciences biomédicales et des soins de santé. Établi à Montréal, au Québec, l'Institut constitue la base de recherche du Centre universitaire de santé McGill (CUSM),...


  • Montreal, Quebec, Canada Centre de recherche de l\'Hôpital Maisonneuve-Rosemont Full time

    Sommaire du poste Sous l'autorité du Dre Luigina Mollica, l'infirmier(ière) auxiliaire de recherche clinique exercera son rôle dans l'Unité de recherche clinique en hématologie-oncologie-thérapie cellulaire. En collaboration avec les hémato-oncologues et les membres de l'unité de recherche clinique, cet(te) infirmier(ière) de recherche participera...


  • Montreal, Quebec, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Agent(e) de recrutement en recherche clinique**Agent(e) de recrutement en recherche clinique****_Centre de Recherche de l'Institut de cardiologie de Montréal_**Poste à temps complet 1 an renouvelableAffilié à l'Université de Montréal_, _**_l'Institut de cardiologie de Montréal_** est un centre hospitalier ultraspécialisé en cardiologie consacré aux...

  • Rédacteur Médical

    1 week ago


    Montreal, Quebec, Canada Institut de Cardiologie de Montréal Full time

    Rédacteur médical - Réviseur médical**Rédacteur médical - Réviseur médical****Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien**- Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_Temps completLe Centre de coordination des essais cliniques de l'Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une...

  • Rédacteur Médical

    1 week ago


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    **Rédacteur médical - Réviseur médical****Position ouverte aux citoyens/résidents canadiens ou détenteurs de permis de travail canadien**- Centre de coordination des essais cliniques (MHICC)_Temps completLe Centre de coordination des essais cliniques de l'Institut de cardiologie de Montréal (MHICC) est une société de recherche académique offrant...


  • Montreal, Quebec, Canada IQVIA Full time

    **Voir les détails du poste : Associé principal de recherche clinique, Médecine interne/Oncologie - (Est du Canada), IQVIA Biotech****Description du poste interne****IQVIA Biotech est à la recherche d'un ARC principal avec 4+ ans d'expérience en surveillance sur le terrain de la recherche clinique;** la préférence d'AT est l'expérience en médecine...