Compliance officer bilingue anglais H/F

1 week ago

Laval, Quebec, Canada Bausch Health Full time

Career Opportunities:
Regulatory Affairs Specialist - CMC
Requisition ID Posted - Canada Reg Affairs - R&D - CA - Laval - City (1)

Bausch Health Canada is the international head office of Bausch Health Companies, one of the fastest growing international pharmaceutical companies dedicated to bringing quality health and wellness products to all Canadians.

Our team manufactures and markets a wide variety of pharmaceutical and health products that are distributed in pharmacies, healthcare practices and hospitals across the country.

At Bausch Health, we invest in our employees and we believe in the importance of cultivating performance and outdoing ourselves in finding new and better solutions with the aim of responding innovatively and effectively to current needs.


KEY RESPONSIBILITIES:

Plan, manage, and coordinate the preparation, compilation, filing, and approval of high-quality regulatory submissions (NDS, SNDS, ANDS, SANDS, NC, DINA, PDC, etc.) for presentation to Health Canada in eCTD format and as per Health Canada's Guidelines to obtain marketing authorization for new or marketed drug products.

Preparation and review of responses to Health Canada letters (e.g. Notice of Non-Compliance, Notice of Deficiency, Clarifaxes) in timely manner; assist in negotiations with Health Canada to ensure prompt regulatory approvals of dossiers under review and in preparation.

E valuation of change controls, determination of necessary requirements, p reparation and compilation of L3 submissions to maintain the conformity and life cycle of currently marketed products; update of CPIDs and associated regulatory dossiers maintenance.

Critical assessment of data and documents to identify gaps compared to regulatory requirements.
Maintain and ensure regulatory product compliance. Interact, communicate and negotiate with internal and external stakeholders like Health Canada.
Maintain current awareness of all regulatory guidelines (Health Canada, ICH, etc.).
Support the Sr. Manager RA-CMC as necessary.

QUALIFICATIONS:
University Degree, B.Sc. or higher ( Master degree or a PhD) in Health Sciences. A DESS in Drug Development and/or a RAC certification is an asset. Relevant Quality Assurance/Compliance experience is also an asset.

3-4 years of relevant CMC experience in Canadian Pharmaceutical Regulatory Affairs, with experience/expertise in managing drug products and lifecycle from a CMC perspective.

Experience with Biologics is also an asset.
Strong working knowledge of Canadian regulatory guidelines, drug development, manufacturing, and commercialization of pharmaceutical products.
Excellent organizational and communication skills (oral and written).
Bilingual (English and French).
Ability to prioritize projects, coordinate multiple projects simultaneously and work with tight deadlines.

Entrepreneurship and focus on customer needs; good business acumen and sense of urgency; agility & flexibility; team player and respect of others.

Computer Literacy – Microsoft Package including Word, Excel, and Outlook; Adobe Acrobat, Veeva, Docubridge, Trackwise.
The masculine is used in this publication without prejudice for the sake of conciseness.

Bausch Health is committed to equal employment opportunity and complies with equal employment opportunity laws in effect wherever it operates.

#J-18808-Ljbffr

  • Chauffeur (H/F)

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Matrec Full time

    Nous recherchons un chauffeur (H/F) pour rejoindre notre équipe. Chauffeur(H/F) de camion a vidange a chargement arriére pour faire la collecte d ordure porte a porte dans des municipalité. Vous devrez posséder un bon sens de la communication et être capable de travailler en équipe, ponctuelle, sécuritaire avec une bonne forme physique. Si vous êtes...

  • rpn / canalisateur (h/f)

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada MyJobCompany Full time

    INTERACTION LAVAL recherche pour le compte de son client, un acteur majeur de l'aménagement du territoire du Grand Ouest, un canalisateur en INTERIM (H/F).Vous êtes à la recherche d'une nouvelle opportunité dans le secteur du BTP ? Rejoignez une entreprise renommée pour ses projets innovants et son engagement envers la qualité et la sécurité.En tant...

  • Drh (H/F)

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Talentup Full time

    VIDAL ASSOCIATES Consulting & Search, référence dans le recrutement de cadres spécialistes et de dirigeants en France et à l'international, recrute pour son client un Directeur des Ressources Humaines Groupe H/F en CDD basé à Laval.Directeur des Ressources Humaines Groupe - H/FPoste à pourvoir dès que possible en CDD dans le cadre d'une remplacement...

  • graphiste h/f

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada MyDigitalSchool Full time

    UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ? Le campus de Laval, propose des formations jusqu'à Bac+5, en alternance ou en initiale . Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de 600 étudiants. école spécialisée dans les métiers du digital, recherche pour une de ses entreprise partenaire, un GRAPHISTE H/F . LA FORMATION : Vous...

  • Collaborateur Notarial H/F

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Aftec Full time

    Le campus AFTEC de Laval, propose des formations de BTS à Bac+5, en alternance ou en initiale, dans différents domaines tertiaires. Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de 600 étudiants.UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ?L'ENTREPRISE :Notre partenaire, un office notarial recherche un Collaborateur Notarial H/F dans le cadre d'un...

  • infographiste h/f stage

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Zcomme mds montpellier Full time

    MyDigitalSchool Laval école spécialisée dans les métiers du digital, recherche un infographiste (H/F) en stage pour une entreprise partenaire dans le secteur de l'innovation et des nouvelles technologies. Dès septembre 2024, intégrez le Bachelor Cycle Web et Multimédia et formez vous efficacement à la maîtrise du langage web, du code et de la...

  • Assistant administratif H/F

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada Aftec Full time

    Le campus AFTEC de Laval, propose des formations de BTS à Bac+5, en alternance ou en initiale, dans différents domaines tertiaires. Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de 600 étudiants.UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ?L'ENTREPRISE :Notre partenaire, spécialisé dans les prestations de services recherche un Assistant...

  • alternance - charge de developpement commercial (h/f)

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada MBway Full time

    MBway LAVAL École de Commerce et de Management reconnue, recherche pour une agence de développement économique partenaire, un Chargé de développement commercial (H/F) en alternance.Une formation, un emploi et pourquoi pas les deux?LA FORMATION:Vous préparez sur 24 mois en contrat d'apprentissage, un MBA Management Commerce et Entrepreneuriat. La...

  • alternance - conseiller immobilier (h/f)

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada IPAC Bachelor Factory Full time

    , recrute pour l'une de ses entreprises partenaires, un Conseiller en immobilier (H/F) dans le cadre de l'alternance. Une formation ou un emploi, et pourquoi pas les deux ? FORMATION Vous préparerez pendant 12 mois en alternance, le Bachelor Immobilier (Bac – Titre RNCP – Certification professionnelle reconnue par l'État de niveau 6 - Chargé...

  • Assistant notarial H/F

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Aftec Full time

    Le campus AFTEC de Laval, propose des formations de BTS à Bac+5, en alternance ou en initiale, dans différents domaines tertiaires. Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de 600 étudiants.UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ?L'ENTREPRISE :Notre partenaire, un office notarial recherche un Assistant notarial H/F dans le cadre d'un BTS...

  • Alternant Import Export H/F

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada MBway Full time

    L'école MBway LAVAL propose des formations Bac +5 dans les différents domaines.Grâce à notre réseau d'entreprises partenaires, découvre tes futures missions. Générateur d'avenirs Une formation ou un emploi, et pourquoi pas les deux ?Vous souhaitez vous orienter vers une formation professionnalisante et diplômante ? Intégrer en alternant le MBA en...

  • conducteur pl h/f

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada RAS Interim Full time

    Notre entreprise : Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences R.A.S Intérim, réseau dagences demploi de agences, propose des centaines dopportunités demploi dans tous les secteurs dactivité, en intérim, CDD et CDI. Dans le cadre dun recrutement, votre agence demploi R.A.S Intérim de BONCHAMP LES LAVAL, recherche des ...

  • conducteur spl h/f

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada RAS Interim Full time

    Notre entreprise : Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences R.A.S Intérim, réseau dagences demploi de agences, propose des centaines dopportunités demploi dans tous les secteurs dactivité, en intérim, CDD et CDI. Votre agence RAS INTERIM recrute pour un de ses clients un chauffeur SPL (H/F) : Mission : Vous serez en...

  • inforgraphiste en stage h/f

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada MyDigitalSchool Full time

    école spécialisée dans les métiers du digital, recherche un chargé de communication interne (H/F) en stage pour une entreprise partenaire dans le secteur de l' innovation et des nouvelles technologies. Dès septembre 2024, intégrez le et formez vous efficacement à la maîtrise du langage web, du code et de la technique mais aussi sur des...

  • alternance - gestionnaire en immobilier (h/f)

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada IPAC Bachelor Factory Full time

    , recrute pour l'une de ses entreprises partenaires, un gestionnaire en immobilier (H/F) dans le cadre de l'alternance. Une formation ou un emploi, et pourquoi pas les deux ? FORMATION Vous préparerez pendant 12 mois en alternance, le Bachelor Immobilier (Bac – Titre RNCP – Certification professionnelle reconnue par l'État de niveau 6 - Chargé...

  • aide comptable h/f

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada IPAC Bachelor Factory Full time

    , propose des formations BAC, en alternance ou en initiale , dans différents domaines tertiaires. Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de étudiants . UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ? LA FORMATION : Vous êtes titulaire d'un BAC et vous souhaitez vous orienter vers une formation professionnalisante et diplômante ?...

  • Collaborateur Assistant en Office Notarial H/F EN ALTERNANCE

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Aftec Full time

    Le campus AFTEC de Laval, propose des formations de BTS à Bac+5, en alternance ou en initiale, dans différents domaines tertiaires. Rejoignez un campus dynamique qui compte plus de 600 étudiants.UN EMPLOI ? UNE FORMATION ? POURQUOI PAS LES DEUX ?L'ENTREPRISE :Notre partenaire, un office notarial recherche un Collaborateur Assistant en Office Notarial H/F...

  • acheteur h/f en alternance

    1 week ago

    Laval, Quebec, Canada IPAC Bachelor Factory Full time

    Chaque rentrée, et le campus de Laval accueillent plus de étudiants post bac, et après un bac dans le cadre d'une poursuite d'études. Chez Ipac Bachelor Factory l'école de commerce à Laval , plusieurs formations sont proposées dans les domaines tertiaires tels que marketing communication, ressources humaines, gestion finance, transport logistique,...

  • conducteur pl h/f

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada RAS Interim Full time

    Notre entreprise : Vous recherchez un emploi ? Faites confiances à nos différences R.A.S Intérim, réseau dagences demploi de agences, propose des centaines dopportunités demploi dans tous les secteurs dactivité, en intérim, CDD et CDI. L'agence RAS INTERIM recrute pour un de ses clients sur LAVAL un CHAUFFEUR PL avec ADR (H/F) : Mission : Au...

  • Assistant Commercial en agroalimentaire H/F en alternance

    7 days ago

    Laval, Quebec, Canada Aftec Full time

    Nous recherchons pour l'une de nos entreprises partenaires, située à Laval, un Assistant Commercial H/F en alternance, souhaitant en septembre 2021 préparer un BTS GESTION DE LA PME.La formation : Vous préparerez sur 24 mois en contrat d'apprentissage, un BTS GESTION DE LA PME . La formation sera assurée par l'école de Laval, avec un rythme de 2 jours...