Associé Bilingue de La Pharmacovigilance

7 days ago


Oakville, Ontario, Canada Cencora Full time
- What you will be doing
PRINCIPALES FONCTIONS ET RESPONSABILITÉS:

- Recevoir, numériser et documenter tous les renseignements cliniques pertinents en conformité avec la PON/protocoles et les lois applicables;
- Travailler directement avec les clients internes et externes pour demander des renseignements additionnels ou des précisions, selon les besoins;
- Examen des documents de données sources (y compris l'examen des rapports de visite RPP/PIR) et triage des informations sur les événements indésirables et des plaintes sur la qualité des produits en fonction des besoins des clients;
- Saisie des données et saisie des informations sur les événements indésirables et des plaintes relatives à la qualité des produits dans les bases de données spécifiques au programme;
- Tri et classement des documents entrants;
- Effectuer un contrôle de la qualité des rapports d'événements indésirables conformément aux instructions de travail;
- Assister ou effectuer les tâches de vérification des données sources;
- Examiner la littérature médicale et scientifique pour trouver des informations sur l'innocuité;
- Préparation des rapports de rapprochement (hebdomadaires, mensuels, etc.);
- Activités de transcription, de traduction et de rédaction;
- Préparation et réalisation de lettres de suivi sollicitées et de clarifications de données;
- Assister et participer au processus de non-conformité/ACAP.
- L'associé de la pharmacovigilance se verra également confier d'autres fonctions et tâches au besoin, de temps à autre.
- Dans le cadre de ce poste, il peut être nécessaire de travailler sur demande ou être en disponibilité.
- EXPÉRIENCE ET SCOLARITÉ REQUISES:
- Niveau d'études collégiales minimum requis; Un diplôme ou un diplôme avec une concentration en sciences de la vie est un atout important;
- 1 à 3 ans d'expérience dans le domaine de l'information médicale, de la recherche clinique ou de l'innocuité des médicaments, ou une expérience équivalente et connexe en pharmacie ou dans le domaine pharmaceutique
- Connaissance de l'industrie de la pharmacovigilance, y compris une connaissance à jour des directives de pharmacovigilance de Santé Canada, de la FDA, de la EMEA et de l'ICH;
- Capacité d'adaptation au changement et volonté d'acquérir de nouvelles compétences au besoin;
- Une expérience dans le domaine médical ou pharmaceutique est un atout;
- Le bilinguisme (anglais/français) est un atout;
- Capacité de travailler un quart de travail de 8 heures entre 8 h et 20 h, le cas échéant.

COMPÉTENCES MINIMALES, CONNAISSANCES ET APTITUDES REQUISES:
- De solides aptitudes d'analyses;
- Capacité de communiquer efficacement oralement et par écrit;
- Compétences interpersonnelles efficaces;
- Sens de l'organisation; capacité à effectuer plusieurs tâches à la fois;
- Un souci du détail supérieur et démontré;
- Capacité à respecter les échéances de façon systématique;
- Excellentes aptitudes en résolution de problèmes; facilité de communication et capacité à résoudre les problèmes de façon efficace et efficiente;
- Connaissances informatiques (incluant : Microsoft Word, Excel, PowerPoint et d'autres programmes Office);
- Un bon accès à l'Internet est nécessaire pour le télétravail.

PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES:

- Receive, scan and document all pertinent clinical information in compliance with SOP/protocol and applicable legislation
- Work directly with internal and external clients to request additional information or clarification as necessary;
- Review of source data documents (includes visit report/PIR review) and triaging adverse event information and product quality complaints as per client needs;
- Data entry and submission of adverse event information and product quality complaints into program specific databases;
- Sorting and filing of incoming documents;
- Perform quality check on adverse event reports as directed by the work instructions
- Assist with and/or perform source data verification checks
- Screening medical and scientific literature for safety information
- Preparation of Reconciliation (weekly, monthly etc.) Reports
- Transcription, translations and redaction activities
- Preparation and conducting solicited follow-up letters and data clarifications
- Assist and participate in the non-conformance/CAPA process
- The Drug Safety Associate will also be assigned other duties and tasks as required from time to time
- May be required to be on standby/on call as part of this role

EXPERIENCE AND EDUCATIONAL REQUIREMENTS:

- Minimum college level education required. A diploma or degree with a concentration in Life Sciences is a strong asset;
- 1-3 years experience in Medical Information, Clinical Research or Drug Safety or equivalent and related experience in pharmacy or pharmaceutical fields;
- Knowledge of Pharmacovigilance industry including up to date knowledge of; pharmacovigilance gu

  • Oakville, Ontario, Canada Cencora Full time

    What you will be doing PRIMARY DUTIES AND RESPONSIBILITIES: Accountable for recognizing Adverse Event (AE) / Adverse Drug Reactions (ADR) / Adverse Drug Experience (ADE), Medical Device Incident (MDI) information from the source document Accountable for Individual Case Safety Report (ICSR) processing as per applicable Standard Operating Procedures (SOPs)...


  • Oakville, Ontario, Canada Innomar Strategies Full time

    Pharmacovigilance Analyst page is loaded Pharmacovigilance Analyst Apply locations Oakville, ON Remote, ON time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R248593 Our team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us...


  • Oakville, Ontario, Canada BioScript Solutions Full time

    At BioScript Solutions, we're committed to simplifying access to specialty care for people with chronic health conditions and rare diseases. From our home base in Atlantic Canada, we've grown into a national network of 13 pharmacies, 100+ Coverdale Clinics, and comprehensive patient support programs (NavieGo) that serve thousands of people across the...


  • Oakville, Ontario, Canada BioScript Solutions Full time

    At BioScript Solutions, we're committed to simplifying access to specialty care for people with chronic health conditions and rare diseases. From our home base in Atlantic Canada, we've grown into a national network of 13 pharmacies, 100+ Coverdale Clinics, and comprehensive patient support programs (NavieGo) that serve thousands of people across the...


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

    : **Objectif de l'emploi**Aider les clients de manière courtoise et professionnelle pour maximiser les ventes et maintenir la présentation, l'affichage et les niveaux de stock de la marchandise dans les zones assignées par le directeur. Fournir aux représentants de la surface de vente les conseils, la formation et l'encadrement sur les initiatives, les...


  • Oakville, Ontario, Canada Siemens Healthineers Full time

    CONFIDENTIEL**Siemens Healthineers travaille au développement des talents de demain. **Façonnez l'avenir avec nous.Nous sommes à la recherche de personnes dévouées et talentueuses qui sont en mesure de relever des défis en constante évolution ainsi que de répondre aux besoins de clients ou aux questions de collègues en appliquant des concepts...


  • Oakville, Ontario, Canada Compass Group Full time

    Vous ne connaissez peut-être pas notre nom, mais vous savez où nous sommes. C'est parce que Groupe Compass Canada fait partie d'une compagnie mondiale de services de restauration et de services de soutien, qui est le sixième employeur en importance au monde, avec associés.Vous nous trouverez dans des écoles, des collèges, des hôpitaux, des immeubles...


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

    : **À propos de nous**Staples/Bureau en Gros est l'Entreprise du travail et de l'apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer tous les jours....


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

    : **À propos de nous**Staples/Bureau en Gros est en voie de devenir l'Entreprise du travail et de l'apprentissage. Nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les communautés dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer...


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

    : **À propos de nous**Staples/Bureau en Gros est l'Entreprise du travail et de l'apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer tous les jours....


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    : **À propos de nous**Staples/Bureau en Gros est l'Entreprise du travail et de l'apprentissage; nous sommes des partenaires dynamiques et inspirants pour nos clients et les collectivités dans lesquelles nous vivons. Chez Staples/Bureau en Gros, nous inspirons les gens à travailler plus intelligemment, à apprendre davantage et à évoluer tous les jours....


  • Oakville, Ontario, Canada The Source (Bell) Electronics Inc. Full time

    À La Source, nous croyons que la bonne technologie fait toute la différence et existe pour aider les Canadiens à découvrir les possibilités infinies de la technologie. Nous proposons les dernières technologies, offrons des conseils dans toutes les catégories et tous les réseaux, et accordons la priorité à nos clients pour nous assurer qu'ils...


  • Oakville, Ontario, Canada BD Full time

    We are** the makers of possible**BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it's no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products per year—to look at the...


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

    : **Objectif de l'emploi**Le représentant, service à la clientèle, devra jouer un rôle actif pour augmenter les ventes et les services dans la zone des caisses et des services à l'avant en assurant une satisfaction complète de la clientèle. Le titulaire de ce poste fera preuve d'un haut niveau de sensibilisation concernant la clientèle lorsqu'il...


  • Oakville, Ontario, Canada CB Canada Full time

    Are you looking to make a difference in a patient's life? At AmerisourceBergen, you will find an innovative and collaborative culture that is patient focused and dedicated to making a difference. As an organization, we are united in our responsibility to create healthier futures. Join us and Apply today What you will be doing English job description to...


  • Oakville, Ontario, Canada Rona Inc. Full time

    En travaillant au sein de la grande famille RONA, vous bénéficierez de nombreux avantages, comme:- Un environnement de travail inclusif et sécuritaire- Une sensibilité à l'équilibre travail-vie personnelle- Des rabais exclusifs aux employé(e)s- Des avantages sociaux : assurances (certaines conditions s'appliquent), révision salariale annuelle, etc.-...


  • Oakville, Ontario, Canada BioScript Solutions Full time

    Votre avenir commence ici Relevant de la direction des programmes de patients, le ou la gestionnaire de programme est responsable de la gestion, de la planification et de la mise en œuvre de programmes ou portefeuilles particuliers au sein de NavieGo, la division de programmes de soutien aux patients au sein de BioScript Solutions. Le poste de...


  • Oakville, Ontario, Canada The Source (Bell) Electronics Inc. Full time

    **Code de demande**:407699La Source est le plus grand détaillant de produits technologiques au Canada, et chaque jour, nous sommes enthousiastes à l'idée de faire découvrir à nos concitoyens canadiens des produits et des marques de haute technologie étonnantes. De votre centre commercial local aux festivals de musique cool, nous sommes là où les...


  • Oakville, Ontario, Canada Staples Canada Full time

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