Spécialiste Système Qualité

1 week ago

Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time
Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

**Titre du poste : Spécialiste système qualité - Mat**é**riaux**

**Superviseur : Superviseur, Système Qualité et conformité**

**Sommaire du poste**

Tâches principales et responsabilités**:

- Coordonne les évaluations des matériaux et des fournisseurs;
- Détermine le statut et le niveau du fournisseur et tient à jour la liste des fournisseurs approuvés;
- Participe aux audits de conformité des fournisseurs et au suivi des observations;
- Planifie, prépare le calendrier, exécute les audits de routine et audits internes et externes dirigés et assure le suivi des observations des audits antérieurs;
- Révise et peut coordonner les spécifications de matières premières;
- Fait preuve d'une solide expertise technique et d'une capacité à s'adapter à des circonstances changeantes;
- Recueille, examine et peut analyser des données;
- Peut former les employés;
- Prend des décisions sur des affectations désignées qui influencent les objectifs du département;
- Communique efficacement et rapidement à tous les niveaux de l'organisation, en soutenant les objectifs du département et les décisions de gestion;
- Suit les pratiques de sécurité cGMP et du département;
- Accomplit d'autres tâches assignées ou spécifiées dans la section «Responsabilités supplémentaires»;

Responsabilités additionnelles:
En plus des tâches décrites ci-dessus, le spécialiste du système qualité et de la conformité - matières premières peut également effectuer les tâches suivantes en fonction de l'entité dans laquelle il/elle est affecté(e). Les responsabilités peuvent inclure des rôles:

- d'auteur (rédaction) et révision ou coordination de tous les systèmes qualité tels que le contrôle des changements, CAPA, la gestion des risques liés à la qualité, le module qualité SAP et la documentation;
- Peut fournir une contribution qualité pour les projets de validation, les projets d'ingénierie et les soumissions réglementaires;
- Peut représenter la qualité lors des réunions des unités commerciales et des réunions de projet.

**Qualifications requises**:

- BS/BA de préférence dans un diplôme STEM avec un minimum de trois (3) ans d'expérience pertinente, ou une combinaison équivalente d'éducation et d'expérience;
- Excellentes compétences en communication, français et anglais (écrit et verbal). L'anglais est requis pour les échanges de communication et de documentation avec les départements intra-entreprise basés hors du pays.

**Position Title : Quality System and Compliance Specialist - Materials**

**Reports to: Supervisor, Quality System and Compliance**

**Position Summary**:
**Primary responsibilities for role**:

- Coordinates commodities and suppliers evaluations.
- Determines the supplier status, tier, and maintains the Approved Supplier List.
- Participates in supplier compliance audits and follow-up on observations.
- Plan, schedule and execute routine and directed internal and external audits and follow-up observations from previous audits.
- Reviews and may coordinate raw materials specifications.
- Demonstrates strong technical expertise and ability to adapt to changing circumstances.
- Collects, reviews, and may analyze data.
- May train employees.
- Makes decisions with designated assignments that influence the goals of the department.
- Communicates effective and promptly at all levels of the organization, supporting department objectives and management decisions.
- Follows cGMP and department safety practices.
- Other duties as assigned or as specified in the "Additional Responsibilities" section below may apply.

**Additional Responsibilitiers**:
In addition to the duties described above, the Quality System & Compliance Specialist - Materials, may also perform the following duties based on the business in which she/he assigned, responsibili

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    1 week ago

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    Montreal, Quebec, Canada Centre de production de produits biologiques (CPPB) Inc. Biologics Manufacturing Centre (BMC) Inc. Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une installation de bio fabrication de pieds carrés dont la construction s'est terminée en juin 2021. Le CPPB, une organisation à but non-lucratif, soutient l'augmentation de la capacité de production de produits biologiques au Canada, en veillant à ce que des vaccins et d'autres produits...

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    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Delpharm Full time

    Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6000 collaborateurs.Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a...

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols, S.A Full time

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Lundbeck Full time

    Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre l'équipe d'Assurance qualité de Lundbeck Canada. Il s'agit d'un poste permanent à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce poste relèvera de la Direction principale, qualité des produits, Amérique du Nord. Lundbeck Canada offre...

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    1 week ago

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Présentoirs Point 1 inc. Full time

    _Présentoirs Point 1 est un leader dans la conception et la fabrication de présentoirs temporaires et permanents pour l'industrie de la publicité sur le lieu de vente (PLV) et ce, depuis sa création en 1993. Notre siège social et usine de fabrication sont situés à Lachine, Qc. Point 1 est le fournisseur de présentoirs autorisé auprès de grandes...

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Nellson Full time

    C'est quoi Nellson ?Une aventure humaine soupoudré de recettes gourmandes et d'ingrédients de grande qualité Chaque rôle est, pour nous, essentiel et aujourd'hui nous cherchons notre futur **:Spécialiste en assurance qualité****Tes futures responsabilités**:Rattaché(e) à notre Gérant Assurance Qualité, notre Spécialiste de la gestion de la...

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    Montreal, Quebec, Canada CMC Electronics Full time

    Spécialiste Navigabilité Systèmes Français (CA) English Postuler CMC Électronique est une entreprise reconnue mondialement pour son esprit innovateur ainsi que pour l'excellence de la conception et de la fabrication de ses solutions avioniques de pointe pour les marchés de l'aviation civile et militaire. Voici une occasion unique de faire...

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    Montreal, Quebec, Canada Amaris Consulting Full time

    **Who are we?**:**Amaris Consulting** est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7 500 talents répartis sur les 5...

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    Montreal, Quebec, Canada amaris Full time

    Job descriptionNous recherchons des consultants dynamiques pour renforcer notre équipe en Systèmes d'Information & Digital à Montréal. Votre expérience, vos connaissances et votre engagement nous aideront à relever les défis de nos clients.Vous soutiendrez différents projets grâce à votre expertise en tant que Spécialiste de l'Assurance Qualité...

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    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada IGA Full time

    **Spécialiste des systèmes**: Temps pleinNombre d'heures par semaine : entre 32 et 40Quart de travail : JourDisponibilité : En tout temps**Description du poste**Sous la supervision de l'équipe de direction et en collaboration avec les gérants de rayon, le titulaire du poste sera responsable des systèmes en magasin. À l'aide des outils fournis par le...

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    1 month ago

    Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Full time

    Spécialiste qualité Objectif du poste : Le spécialiste qualité est chargé d'assister l'organisation à promouvoir la culture qualité par la mise en œuvre et le maintien des processus de qualité élevés. Il contribue à l'identification, à l'analyse et à la résolution des problèmes de qualité, ainsi qu'à l'amélioration continue des processus....

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    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Keurig Dr Pepper Full time

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    2 months ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

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    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

  • Spécialiste Système Ima

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Thales Full time

    Location: Montreal, CanadaChez Thales, nos collaborateurs créent des solutions qui permettent aux deux tiers des avions de décoller et d'atterrir en toute sécurité. Nous concevons des systèmes de divertissement en vol qui captivent 50 millions de voyageurs chaque année. Nous mettons aussi au point l'avionique dont sont dotés les plus grands avions...

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada DELAN Full time

    Job DescriptionLe Spécialiste Validation Systèmes TI sera responsable de veiller à ce que l'infrastructure TI et les systèmes soient conformes à des normes précises de l'industrie (Santé Canada, FDA, GAMP5, et autres).PLUS PRÉCISÉMENT• Réaliser les évaluations périodiques des systèmes afin de les valider à la réglementation applicable•...