Spécialiste aux opérations d'assurance qualité

2 weeks ago

Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time
Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nos quatre (4) divisions - Bioscience, Diagnostique, Hôpitaux et Produits biologiques développent, produisent et commercialisent des médicaments innovants, des solutions et des services dans plus de 100 pays et régions.

Do you want to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to improve the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company which, since its foundation in Barcelona in 1909, has been working to improve the health and well-being of people all over the world. Our four divisions - Bioscience, Diagnostic, Hospital and Bio Supplies - develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 100 countries and regions.

Titre du poste : Spécialiste aux opérations d'assurance qualité - emballage

Supérieur immédiat : Gestionnaire, assurance qualité

Sommaire du poste :

Le spécialiste des opérations d'assurance qualité, emballage est responsable de l'exécution des fonctions qualité dans l'emballage et du processus d'inspection final confiné à 100%. Le titulaire du poste est également responsable de l'inspection/libération des matériaux d'emballage, du produit intermédiaire et du produit. Il/elle peut être responsable de la coordination des affections du travail et de la formation des autres employés. Il/elle est responsable de l'exécution des systèmes qualité nécessaires pour garantir que tous les documents, systèmes et activités/opérations BPF sont totalement en conformité avec les normes réglementaires et les exigences de Grifols Canada Thérapeutiques (GCT). Interagira avec Santé Canada, la FDA ou les autres autorités d'inspection lors des inspections cGMP.

Principales taches et responsabilités
  • Assumer les responsabilités liées aux opérations d'assurance qualité de l'emballage (échantillonnage AQL et inspection du produit final emballé, libération de la zone d'emballage, vérification de la qualité des échantillons de la première et de la dernière impression) ;
  • Effectuer 100% des responsabilités d'inspection finale des conteneurs en matière d'assurance qualité (échantillonnage AQL et inspection des flacons des contenants finaux inspectés visuellement à 100%, libération de la zone d'inspection, réconciliation des lots) ;
  • Effectuer l'inspection des matière premières entrants (inspection et libération des matériaux d'emballage, de l'eau stérile, des dispositifs médicaux et des supports EM) ;
  • Assurer le contrôle des étiquettes (inventaire et émission des étiquettes et des inserts pour le processus d'emballage) ;
  • Assurer la réception des échantillons de conservation, l'enregistrement SAP, l'inventaire et l'inspection (y compris les produits intermédiaires et les contenants finaux) ;
  • Inspecter et libérer le produit fini fabriqué chez Grifols Canada Thérapeutiques ;
  • Effectuer diverses transactions SAP à partir des processus mentionnés ci-dessus ;
  • Inspection annuelle des échantillons de rétention des contenants finaux ;
  • Effectuer un inventaire trimestriel des zones de quarantaine ;
  • Effectuer les fonctions quotidiennes suivantes, mais sans s'y limiter :
  • Initier les écarts, les enquêtes, les CAPA et les demandes de changement liées aux documents/processus BPF, selon les besoins ;
  • Examiner les écarts, enquêtes et CAPA ;
  • Examiner les procédures, les enregistrements de production par lots (BPR), les journaux de bord, les rapports et toute documentation générée par la fabrication et autres départements ;
  • Fournir un soutien interdépartemental à la production, au contrôle qualité, à la validation et à l'ingénierie.
Qualifications
  • Scolarité : au minimum, un DEC en sciences générales ; un baccalauréat en sciences est préférable ;
  • Un minimum de 2 à 3 ans d'expérience en assurance qualité, contrôle qualité ou équivalent dans l'industrie pharmaceutique ou dans un environnement BPF avec une expérience dans le processus d'emballage et/ou d'inspection à 100% des contenants finaux est préférable ;
  • Solide connaissance des BPFc, des règlementations de la FDA et des réglementations et directive de l'industrie ;
  • Capacité à tenir des dossiers et des journaux soignés, précis et complets ;
  • Doit être proactif, axé sur les résultats, avoir de solides compétences organisationnelles, y compris une attention aux détails ;
  • Autonome avec une bonne éthique de travail et la capacité de travailler de manière indépendante avec un minimum de supervision et de faire preuve de bon jugement, ou en tant que membre actif d'une équipe ;
  • Capacité à gérer plusieurs projets simultanément, à respecter les détails et à gérer un environnement de travail critique en constante évolution et à un rythme rapide et critique ;
  • Faire preuve de solides compétences en analyse, de dépannage et de résolution de problèmes ;
  • Capacité à analyser les détails et à prendre des décisions structurées au quotidien ;
  • Excellentes communications verbales et écrites en français et en anglais
; * Pouvoir interagir avec tous les niveaux de personnel de manière professionnelle ;
  • De très bonnes compétences informatiques avec une connaissance de base des programmes Microsoft notamment Outlook, Word, Excel sont requises.
Position Title: QA Operations Specialist

Reports to: Manager, Quality Assurance

Position Summary

The QA Operations Specialist is responsible for performing quality functions in the packaging and 100% final contained inspection process. The incumbent is also responsible for inspection/release of packaging materials, intermediate product, and finished product. He/she may be responsible for coordinating work assignments and training of other employees. He/she is responsible for execution of the quality systems necessary to ensure that all GMP documents, systems and activities/operations are in full compliance with regulatory standards and Grifols Canada Therapeutics (GCT) requirements. Will interface with Health Canada, FDA or other inspection authorities during cGMP inspections.

Key Duties and Responsibilities
  • Perform QA Packaging operations responsibilities (AQL sampling and inspection of packaged final container product, area release of packaging area, quality verification of first print and last print samples).
  • Perform QA 100% Final Container Inspection responsibilities (AQL sampling and inspection of 100% visually inspected final container vials, area release of inspection area, lot reconciliation).
  • Conduct Raw Material Incoming Inspection (inspection and release of packaging materials, sterile water, medical devices, and EM media).
  • Ensure Label Control (inventory count and issuance of labels and inserts for the packaging process).
  • Ensure retention sample receipt, SAP registration, inventory, and inspection (includes intermediates and final container products).
  • Inspect and release of finished product produced at Grifols Canada Therapeutics.
  • Perform various SAP transactions from the processes mentioned above.
  • Annual inspection of final container retention samples.
  • Perform quarterly inventory of quarantine areas.
  • Perform the following day-to-day functions, but not limited to:
  • Initiate Deviations, Investigations, CAPA, Change Requests related to GMP documents / processes, as required
  • Review of Deviations, Investigations, and CAPA
  • Reviews procedures, Batch Productions Records (BPRs), logbooks, reports, and any documentation generated by Manufacturing and other departments.
  • Provide cross departmental support to production, QC, validation and engineering
Qualifications
  • Education: at minimum, a DEC in general science; a Bachelor's degree in Science is preferred.
  • A minimum of 2 - 3 years' experience in Quality Assurance, Quality Control, or equivalent in the pharmaceutical industry or GMP setting with experience in the packaging and/or 100% final container inspection process is preferred.
  • Strong knowledge of cGMPs, FDA regulations and industry guidelines.
  • Ability to keep neat, accurate and complete records and logs.
  • Must be proactive, results-oriented, with strong organizational skills including attention de details.
  • Self-starter with good work ethic and ability to work independently with minimum supervision and use good judgment, or as a contributing member of a team.
  • Ability to manage multiple projects simultaneously, meet deadlines, and handle an ever changing, fast-paced critical work environment.
  • Demonstrated strong analytical, troubleshooting and problem-solving skills.
  • Ability to analyze details and perform structured decision-making on a daily basis.
  • Excellent verbal and written communication French and English (l'usage de l'anglais est requis pour échanges de documents et communications avec départements et sites de Grifols hors Québec et hors Canada (USA, Espagne).
  • Able to interact with all levels of personnel in a professional manner.
  • Very good computer skills with basic knowledge of Microsoft programs, particularly Outlook, Word, Excel is required.
Location: NORTH AMERICA : Canada : Montreal:CAQUEBEC - Quebec
#J-18808-Ljbffr

  • Spécialiste Assurance Qualité, Opérations Et

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Centre de production de produits biologiques Inc Full time

    Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols, S.A Full time

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    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time

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  • Spécialiste aux opérations d'assurance qualité

    1 month ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

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  • Spécialiste aux opérations d'assurance qualité

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

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  • Spécialiste, Assurance Qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Lundbeck Full time

    Nous sommes à la recherche d'un.e Spécialiste, Assurance Qualité pour joindre l'équipe d'Assurance qualité de Lundbeck Canada. Il s'agit d'un poste permanent à temps plein situés à notre bureau chef de Ville Saint-Laurent. Le titulaire de ce poste relèvera de la Direction principale, qualité des produits, Amérique du Nord. Lundbeck Canada offre...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    2 months ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

  • Spécialiste, Assurance Qualité

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time

    Aimeriez-vous vous joindre à une équipe internationale qui oeuvre à améliorer le futur des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Depuis sa fondation à Barcelone en 1909, Grifols est une société d'envergure mondiale de soins de santé qui s'efforce d'améliorer la santé et le bien-être des populations du monde...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Héroux-Devtek Inc. Full time

    **Information sur la société**:Héroux-Devtek, dont le siège social est situé à Longueuil (Québec) au Canada, est une société active à l'échelle mondiale desservant le marché de l'aérospatiale par le biais d'installations de production situées en Amérique du Nord et en Europe. La longévité de la société, sa souplesse et ses réalisations en...

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    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada CBCRadio-Canada Full time

    **Spécialiste des opérations administratives (Technologies et Infrastructures)**- MON07509Famille d'emplois Service de soutienEmplacement principal MontréalExigence linguistique du poste Français seulementNiveaux de compétence linguistique (Lecture)- Niveaux de compétence linguistique (Écriture)- Niveaux de compétence linguistique (Oral) Statut...

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    Montreal, Quebec, Canada Nellson Full time

    C'est quoi Nellson ?Une aventure humaine soupoudré de recettes gourmandes et d'ingrédients de grande qualité Chaque rôle est, pour nous, essentiel et aujourd'hui nous cherchons notre futur **:Spécialiste en assurance qualité****Tes futures responsabilités**:Rattaché(e) à notre Gérant Assurance Qualité, notre Spécialiste de la gestion de la...

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    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Jubilant Pharma Holdings Inc. Full time

    **Spécialiste, Procédés Opérations**Jubilant HollisterSiter, une filiale de Jubilant Pharma Holdings Inc., recrute actuellement pour un poste de Spécialiste, Procédés Opérations pharmaceutique pour joindre notre équipe **Que pouvons-nous offrir?**Nous continuerons, avec le plus grand soin pour l'environnement et la société, à améliorer la valeur...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada LCI Education Full time

    Aujourd'hui présente sur 5 continents, LCI Éducation compte 12 institutions d'enseignement supérieur comprenant 23 campus et quelque 2 000 collègues impliqués chaque année dans l'éducation de plus de apprenants à travers le monde.LCI met également son expertise et son talent à la disposition des entreprises en offrant des solutions d'affaires pour...

  • Spécialiste Assurance-qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Nixa Full time

    Nixa est à la recherche d'un(e) spécialiste assurance-qualité (QA) pour son siège social au centre-ville de Montréal.Le / La spécialiste est responsable de s'assurer de la bonne exécution des tâches et de participer à la réalisation des différents projets. Il / Elle assure une amélioration mesurable de la qualité du produit en identifiant,...

  • Spécialiste Assurance Qualité

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Thales Full time

    Location: Montreal, CanadaDans des marchés en rapide évolution, les clients à travers le monde font confiance à Thales. Thales est une entreprise où les personnes les plus brillantes du monde entier se regroupent pour mettre en commun leurs idées et ainsi s'inspirer mutuellement. Dans tous les secteurs où œuvre Thales, notamment l'aérospatiale, le...

  • Spécialiste Des Opérations, Omnicanal

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada BRP Full time

    En tant que spécialiste des opérations omnicanales, vous jouerez un rôle essentiel dans la réussite de notre stratégie de vente au détail numérique D2C (directement au consommateur) et de l'expérience omnicanale, en faisant partie de l'équipe qui surveille et optimise les opérations des canaux de vente directe au consommateur de BRP (à partir de...

  • Spécialiste en assurance qualité/ Quality Assurance Specialist

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Flighthub Group Full time

    Quality Assurance Specialist Our brands have grown to become two of the top-ranked travel agencies in North America. We now serve over 3 million customers per year, totaling 3 billion dollars in sales, and, whereas the pandemic may have slowed us down a little, we are coming back even stronger. We are looking for a Quality Assurance Specialist to join our...

  • Spécialiste Aux Opérations Budgétaires

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada CIUSSS du Centre-Sud-de-l'Île-de-Montréal Full time

    Êtes-vous à la recherche d'un employeur qui croit en votre développement professionnel ? Voulez-vous un travail stable et gratifiant dans le domaine de la santé ? Regardez ce que nous avons à offrir Véritable moteur de développement des meilleures pratiques sociales et de santé et leader en santé urbaine, le CIUSSS du Centre-Sud-de-l...

  • Chef, Opérations Qualité

    2 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Sous l'autorité du Responsable Qualité et Conformité de l'Usine de Royalmount, vous serez responsable d'organiser, de gérer et de contrôler toutes les activités reliées à l'assurance qualité en lien avec les investigations initiées au site de RMT, les plaintes, les CAPA ainsi que le support plancher aux opérations.**Responsabilités et tâches**-...