Spécialiste de la qualité â Produits pharmaceutiques établies

à propos dâAbbott

Abbott est un chef de file mondial de lâindustrie des soins de santé qui crée des solutions scientifiques révolutionnaires visant à améliorer la santé des gens. Lâentreprise est résolument tournée vers lâavenir, à lâaffût des changements qui pourraient survenir dans le domaine des sciences et des technologies médicales.

Ãtre à lâemploi dâAbbott 

En étant à lâemploi dâAbbott, vous pourrez faire un travail qui compte, vous perfectionner et apprendre, prendre soin de vous et des membres de votre famille, rester fidèle à ce que vous êtes et vivre pleinement. Vous pourrez : 
⢠   profiter de possibilités dâavancement professionnel au sein dâune entreprise internationale qui vous permettra de bâtir la carrière dont vous rêvez;
⢠   travailler pour une entreprise reconnue dans des douzaines de pays partout dans le monde comme étant un excellent milieu de travail et figurant parmi les entreprises les plus admirées dans le monde dans le classement Fortune;
⢠   travailler pour une grande entreprise reconnue comme étant lâune des meilleures où travailler, notamment pour ce qui a trait à la diversité du personnel, à la conciliation travail-famille ainsi quâà la place des femmes dans les postes de cadres et les postes scientifiques. 

Lâoccasion à saisir 

Nous cherchons à pourvoir un emploi à Victoriaville, au Québec, au sein de la division des produits pharmaceutiques établis (DPE). Dans cette division, nous nous engageons à apporter les avantages de nos médicaments de confiance à un plus grand nombre de personnes dans les pays à la croissance la plus rapide du monde. Notre vaste portefeuille de médicaments génériques de marque, différenciés et de haute qualité, couvre de nombreux domaines thérapeutiques, notamment la gastro-entérologie, la santé des femmes, les troubles cardiométaboliques, la gestion de la douleur et du système nerveux central, et les troubles respiratoires.

Relevant de la Directrice qualité, le spécialiste de la qualité sera responsable de fournir une expertise en AQ pour la fabrication de lactulose et la chaîne dâapprovisionnement associée.

Ce que vous ferez 

⢠   Développer et diriger des programmes dâassurance qualité pertinents sur le site assurant ainsi la continuité de lâapprovisionnement et de lâexécution réussie de la qualification des fournisseurs en fonction des besoins de lâentreprise;
⢠   Diriger les enquêtes sur les problèmes de performance du produit, en fournissant des solutions soutenant le site, par exemple, des questions de carence;
⢠   Soutenir lâexécution des projets dâamélioration et de conformité des produits et des processus pour toutes les modifications réglementaires et/ou de fabrications proposées;
⢠   Intégrer lâexpertise technique et les connaissances de lâéquipe dâAQ opérationnelle à Victoriaville sur la fabrication, lâanalyse et la libération de lactulose;
⢠   Favoriser lâamélioration continue, lâinnovation et la simplification alignées sur la stratégie dâAbbott et de DPÃ;
⢠   Soutenir lâamélioration continue du ou des produits avec une portée interfonctionnelle;
⢠   Gérer la prise de décisions appropriées basées sur le risque;
⢠   Maintenir le programme de qualification des fournisseurs;
⢠   Aider le directeur de lâAQ à bien exécuter le programme dâaudit interne et externe (FDA);
⢠   Exécuter et/ou participer à des audits de qualité internes et externes;
⢠   Appuyer les événements dâexception et CAPA, du point de vue technique de lâAQ, en veillant à ce que lâimpact des incidents soit évalué de manière appropriée et documentée;
⢠   Ãtablir les changements de processus qui ont un impact sur la qualité ou la réglementation, tout en assurant une communication en temps opportun et la mise en Åuvre des changements conformément aux exigences réglementaires;
⢠   Soutenir le PQR (Examen de la qualité des produits) et les examens de surveillance (système dâeau, lutte antiparasitaire, surveillance environnementale, programmes de stabilité, système dâair comprimé, programme de nettoyage);
⢠   Remplacer le superviseur AQ - SQ et supporter le Spécialiste Assurance Qualité en cas dâabsence.

Compétences requises 

⢠   Baccalauréat ou niveau dâétudes équivalent dans une discipline scientifique pertinente ou une autre expérience technique / scientifique ou de lâindustrie avec une exposition suffisante aux industries pharmaceutiques ou connexes;
⢠   Compréhension complète des exigences de fabrication dâingrédients pharmaceutiques actifs (IPA) et de BPF;
⢠   Expérience des industries pharmaceutiques ou des industries contrôlées par les normes GMP (BPF);
⢠   Détenir les connaissances des systèmes de qualité internationaux et locaux et des lois et normes de conformité;
⢠   Connaissance des outils de la Suite Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint, etc.,);
⢠   Ãtre familiarisé avec lâutilisation de systèmes informatisés;
⢠   Posséder dâexcellentes compétences en communications orales et écrites en français et en anglais;
⢠   Avoir le sens de lâorganisation, de lâautonomie et du leadership.

Réalisez vos aspirations professionnelles en saisissant diverses occasions de carrière chez Abbott, une entreprise qui peut vous aider à bâtir votre futur et vivre au meilleur de vos possibilités. Abbott est un employeur souscrivant au principe de lâégalité dâaccès à lâemploi et ayant à cÅur de favoriser la diversité au sein de sa main-dâÅuvre.

Visitez notre site www.abbott.com ou suivez-nous sur Facebook, à www.facebook.com/Abbott, et Twitter @AbbottNews et @AbbottGlobal. 

About Abbott

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve peopleâs health. Weâre always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. 

Working at Abbott 

At Abbott, you can do work that matters, grow, and learn, care for yourself and family, be your true self and live a full life. You will have access to: 
⢠   Career development with an international company where you can grow the career you dream of.
⢠   A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune. 
⢠   A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists. 

The Opportunity 

This position works out of our Victoriaville, QC location in the Established Pharmaceuticals division (EPD). In this division, we are committed to bringing the benefits of our trusted medicines to more people in the worldâs fastest-growing countries. Our broad portfolio of high-quality and differentiated branded generic medicines reaches across multiple therapeutic areas including gastroenterology, women's health, cardiometabolic, pain management/central nervous system, and respiratory.

Reporting to the Director of Quality Assurance, the Quality Specialist is responsible for supporting the PQR (Product Quality Review) and monitoring reviews (water system, pest control, environmental monitoring, stability programs, compressed air system, cleaning program).

What Youâll Do 

⢠   Develop and lead site relevant QA programs assuring continuity of supplies and successful execution of supplier qualification based on business needs;
⢠   Provide QA expertise for the Lactulose and associated manufacturing supply chain;
⢠   Drive investigation of product performance issues, providing solutions supporting the site, e.g. deficiency questions;
⢠   Support execution of product/process improvements and compliance projects for all proposed manufacturing or regulatory changes;
⢠   Embeds the technical expertise and knowledge in the operational QA team in Victoriaville on manufacturing, tests and release of Lactulose;
⢠   Promotes continuous improvement, innovation, simplification aligned with Abbott and EPD strategy;
⢠   Support the continuous improvement of the product(s) with cross-functional scope;
⢠   Embeds and drives appropriate risk-based decision making;
⢠   Maintain the Supplier Qualification Program;
⢠   Assist the QA Director to complete the internal and external audit program;
⢠   Execute and / or participate in internal and external quality audits;
⢠   Support exception events and CAPA, from a technical QA perspective ensuring events are appropriately assessed for impact and documented;
⢠   Support process changes which have a quality or regulatory impact, ensuring timely communication and implementation of changes in line with regulatory requirements;
⢠   Support the PQR (Product Quality Review) and monitoring reviews (water system, pest control, environmental monitoring, stability programs, compressed air system, cleaning program);
⢠   Support and replace Quality Specialists when absent.

Required Qualifications

⢠   Bachelorâs degree or equivalent level of education at a relevant scientific discipline or other technical/scientific, or industry experience with sufficient exposure to pharmaceutical or related industries;
⢠   Comprehensive understanding of an Active Pharmaceutical Ingredient (API) Manufacturing and GMPâs requirements;
⢠   Experienced of the Pharmaceutical industries or GMP controlled industries;
⢠   Knowledge of international and local quality system and compliance legislations and standards;
⢠   Knowledge of Microsoft tools (Excel, Word, PowerPoint, etc.);
⢠   Facility to use computerized systems;
⢠   Excellent oral and written communication skills in French and English;
⢠   Sense of organization, autonomy, and leadership.

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.

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