Inspecteur CQ 1/ QC inspector 1

Aperçu du poste L'inspecteur QC 1 applique son expérience en matière de contrôle qualité et ses connaissances approfondies en matière d'examen des processus pour créer des solutions qualité pratiques pour l'organisation. L'inspecteur QC 1 évalue, surveille et recommande systématiquement des actions correctives des procédures et des processus. Effectue des examens de manière professionnelle avec un haut niveau de communication qui donne des résultats de qualité.

Fonctions essentielles

• Fournir un soutien en matière de contrôle qualité (CQ) aux opérations. • Effectuer un examen CQ des classeurs de connexion d'échantillons, des classeurs d'analyses bioanalytiques, des cahiers de Wet Lab, des tableaux de données, des résumés de tableaux de données et des soumissions électroniques. • Participer à l'examen et à l'élaboration de SOP techniques et de contrôle de qualité pour assurer la conformité aux réglementations appropriées. • Participer activement aux programmes éducatifs QC : ateliers internes, présentations sur les enjeux actuels du QC, formations QC et séminaires QC pour tous les nouveaux employés, etc. • Diriger ou aider le directeur à diriger les réunions de contrôle de la qualité et du personnel et discuter des conclusions et des recommandations pour résoudre les non-conformités. • Travailler en étroite collaboration avec les responsables des opérations pour améliorer les systèmes qualité. • Gérer et planifier tous les projets de contrôle de qualité assignés avec l'aide mineure des collègues et du gestionnaire. • Communique les progrès et la planification stratégique au directeur de l'assurance qualité, ou à la personne désignée, dans une évaluation claire et concise accompagnée de recommandations. • Suivre et signaler les tendances en matière d'écart à la direction. • Utiliser l'analyse des causes profondes pour évaluer les lacunes de tous les systèmes, recommander des actions et communiquer professionnellement à la direction l'analyse afin d'améliorer continuellement la qualité. • Concevoir, développer et mettre en œuvre de nouvelles procédures de CQ. • Démontrer un développement continu et motivé de la qualité. • Prendre des mesures proactives pour améliorer les systèmes de qualité.

Qualifications

• Exigence d'un baccalauréat • 3 ans d'expérience pertinente dans un environnement qualité/laboratoire, y compris une expérience GXP et/ou assurance qualité • Combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience. Demande • Expérience en laboratoire dans un environnement GXP. • Connaissance des applications de traitement de texte, de feuilles de calcul et de bases de données. • Connaissance des réglementations et directives GXP et des techniques d'audit de base. • Solides compétences interpersonnelles. • Excellentes compétences en résolution de problèmes. • Compétences efficaces en matière d'organisation, de communication et d'orientation en équipe. • Capacité à initier les tâches assignées et à travailler de manière indépendante. • Capacité à gérer plusieurs projets. • Capacité à établir et à entretenir des relations de travail efficaces avec les collègues, les gestionnaires et les clients.

Job Overview
The QC Inspector 1 applies quality control experience and extensive knowledge of process review into practical quality solutions for the organization. The QC Inspector 1 Inspector evaluates, monitors, and systematically recommends corrective actions of procedures and processes. Professionally conducts reviews with a high level of communication that yields quality results.

Essential Functions
• Provide Quality Control (QC) support to operations.
• Perform QC review of Sample Login binders, Bioanalytical run binders, Wet Lab notebooks, data tables, data table summaries and electronic submissions.
• Participate in review and development of technical and QC SOPs to ensure compliance with appropriate regulations.
• Actively participate in QC educational programs: in-house workshops, presentations on current QC issues, QC training and QC Seminars for all new employees, etc.
• Lead or assist director in leading QC and staff meetings and discuss findings and recommendations for resolving non-compliance.
• Work closely with operation individuals to improve quality systems.
• Manage and schedule all assigned quality control projects with minor assistance from coworkers and manager.
• Communicates progress and strategic planning to the Director of Quality Assurance, or designee, in clear and concise appraisal with recommendations.
• Track and report deviation trends to management.
• Utilize root cause analysis to evaluate all systems for gaps, recommend action and professionally communicate to management the analysis to continually improve quality.
• Design, develop and implement new QC procedures.
• Demonstrate continuous self-motivated quality development.
• Proactively take steps to improve quality systems.

Qualifications
• Bachelor's Degree Req
• 3 years’ relevant experience in a quality / laboratory environment, including GXP and/or Quality Assurance experience Req Or
• Equivalent combination of education, training and experience. Req
• Laboratory experience in a GXP environment.
• Knowledge of word-processing, spreadsheet, and database applications.
• Knowledge of GXP regulations and guidelines and basic auditing techniques.
• Strong interpersonal skills.
• Excellent problem solving skills.
• Effective organization, communication, and team orientation skills.
• Ability to initiate assigned tasks and to work independently.
• Ability to manage multiple projects.
• Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers and clients.

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