Responsable assurance et contrôle qualité projet

4 weeks ago


Boucherville QC, Canada Groupe JAMP Pharma Full time

Directeur, Contrôle Qualité
Secteurs pour publication web Qualité & affaires réglementaires / Quality & Regulatory Affairs
Secteur d’activité Pharmaceutique / Pharmaceutical
Cette descriptionde poste est disponible uniquement en français**

Tupossèdes un esprit entrepreneurial et que tu n’as pas peur de t’impliqueractivement dans de nombreux projets qui apporteront des changements concrets etdurables au sein de l’entreprise et dans la société;
Tuveux côtoyer des collègues talentueux issus de divers milieux culturels afin depenser différemment et d’atteindre des objectifs communs;
Tuveux rejoindre une entreprise en pleine croissance, prospères avec beaucoupd’ambition où l’innovation est valorisée;
Tuveux t’impliquer dans la vie sociale de l’entreprise et la supporter dans sonimplication communautaire;
Si la réponse est oui, viensmarquer l’histoire avec nous

Le titulaire de ce poste gère et coordonnetoutes les activités du laboratoire de contrôle de la qualité afin des’assurer que tous les produits soient analysés et libérés selon lesspécifications et les méthodes validées, en conformité avec les procédureset la réglementation en vigueur. LeDirecteur, Contrôle Qualité a sous sa responsabilité les activités liées auxsystèmes qualité suivants : programme de stabilité, analyses confirmatoires chimiqueset microbiologiques et les spécifications. Il veille à ce que toutes lesactivités associées aux transferts de méthodes, aux vérifications et à lavalidation, y compris la rédaction et l'exécution des protocoles detransfert approuvés, soient exécutées efficacement.

Ila sous sa responsabilité le laboratoire de contrôle de la qualité et veilleà ce que la performance du laboratoires, tests et équipements, soientconforme aux exigences des BPF.

Dirigel'élaboration, la gestion, l'harmonisation et l'amélioration des systèmeset des procédures de qualité pour assurer la conformité aux lois, auxrèglements et aux normes de qualité pour son secteur;

· Analyse etidentifie les risques associés à la qualité et y apporte les correctifsnécessaires;

· Cherche des opportunités d’amélioration et lesimplante afin de garder un niveau élevé de performance des différentssystèmes de qualité;

· Veille à cequ’il y ait suffisamment de personnel disponible, en place et correctementformé, pour soutenir les activités de son service;

· Fait lapromotion, à l’intérieur du site de travail, d’une attitude BPL etBPF;

· Assure unleadership technique et organisationnel aux BPL et BPF pour lepersonnel de l'entreprise;

· Dirigel'équipe Qualité lors des transferts technologiques;

· Assure lacommunication appropriée des messages clés relatifs à la qualité, ensoulignant les répercussions possibles sur l’entreprise;

· Maintientles indicateurs de performance clés pour les activités de son secteur;

· Agit commedélégué du Directeur sénior, Assurance Qualité et Conformité, selon sonchamp d’expertise;

Assure lebon maintien du département de gestion des systèmes de qualité, notammentla gestion du programme annuel de stabilité, des analyses confirmatoires, etdes spécifications des produits finis.

· Évalue etapprouve tout dépassement anormal de délai d’exécution en rapport auxsystèmes de qualité.

· Aide lesfournisseurs et équipes à atteindre les objectifs de conformité en matièrede qualité.

· S’assureque l’ensemble des contrôles sont en place pour maintenir en tout tempsl’intégrité des données du laboratoire de contrôle qualité.

Assure lemaintien continu d’un haut niveau de qualité et du statut de conformité dulaboratoire analytique en rapport avec la licence d’établissement de JAMP;

· S’assureque les activités reliées au laboratoire d’analyse soient effectuées en conformitéavec les lignes directrices de la réglementation canadienne, Santé Canada,ainsi que les procédures internes en vigueur;

· Met en place des SOPs pour établir des procéduresopérationnelles de qualité afin d’assurer la conformité aux règlements(cGMP);

· S'assureque tous les équipements d'analyse du laboratoire de contrôle de la qualitésoient installés et qualifiés tel que requis par le cGMP pour l'analyse desproduits.

· Gère lesactivités de validations/ vérification de performance (IQ / OQ / PQ) reliéesà son secteur d’activité;

· S'assureque tous les équipements d'analyse du laboratoire de contrôle de la qualitésont installés et qualifiés tel que requis par les cGMP;

· Gère lesactivités reliées aux transferts, vérifications et validations des méthodesau laboratoire de contrôle de la qualité ou vers les laboratoires externes;

· Assure unsoutien technique aux analystes;

· Assurer la gestion et le suivi du SIMDUT;

· S'assureque tous les équipements d'analyse du laboratoire de contrôle de la qualitésont installés et qualifiés tel que requis par les cGMP;

Minimum 10 ans d’expérience dansl’industrie pharmaceutique en Assurance et Contrôle de la Qualité et engestion de personnel;

· Bilinguismeessentiel en français et en anglais à l’oral et à l’écrit

· Habiletéà soutenir des subordonnés directs et des équipes multifonctionnelles pourune mise en œuvre et une exécution réussie des plans de projet et desinitiatives organisationnelles

· Connaissanceapprofondie de la suite Microsoft Office

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