Directeur Principal, Développement Pharmaceutique

4 weeks ago

Québec QC, Canada Groom & Associates(és) Full time

Titre: Directeur Principal, Développement Pharmaceutique

Lieu: Québec (sur site)

Résumé

Sous la supervision directe du PDG, le Directeur Principal du Développement Pharmaceutique dirigera la mise en œuvre et l'exécution des stratégies de développement pharmaceutique en étroite collaboration avec les équipes de Bioproduction et d'Études Précliniques & Laboratoire pour faire avancer le portefeuille de projets de notre client. Ce rôle contribuera également activement au processus de développement pharmaceutique en coordination avec les fonctions cliniques et réglementaires.

Responsabilités

• Collaborer étroitement avec les équipes Réglementaires et Cliniques pour élaborer des stratégies de développement pharmaceutique pour la fabrication de substances médicamenteuses afin de soutenir les études cliniques.

• Concevoir, coordonner et assurer l'exécution réussie, en partenariat avec les équipes de Bioproduction et d'Études Précliniques & Laboratoire, des plans de développement pharmaceutique pour répondre aux exigences réglementaires et aux objectifs organisationnels.

• Innover dans les processus et superviser leur évolutivité conformément aux normes réglementaires et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

• Concevoir et mener des études de développement et de caractérisation des processus à l'échelle du laboratoire et pilote.

• Fournir des mises à jour régulières sur l'avancement des projets et traiter de manière proactive tout problème pouvant affecter la réalisation des objectifs.

• Préparer et examiner la documentation technique, y compris les rapports de recherche, les résumés de développement et les documents liés à la fabrication.

• Favoriser la collaboration interfonctionnelle avec les équipes de Bioproduction, d'Études Précliniques & Laboratoire et de Qualité pour garantir le succès des projets.

• Contribuer à la préparation des spécifications, des procédures opérationnelles standard (SOP) et d'autres documents essentiels pour les opérations pharmaceutiques.

• Aider à l'élaboration et à la révision de la documentation réglementaire au besoin.

• Fournir un soutien et des conseils pour les activités analytiques, y compris le développement, la validation, le transfert et l'analyse des méthodes dans les environnements de Recherche & Développement (R&D) et de BPF.

• Participer aux processus d'investigation selon les besoins.

Exigences

• Être titulaire d'un baccalauréat dans un domaine scientifique (pharmacie, chimie, biologie) avec un minimum de 3 à 5 ans d'expérience dans un environnement de développement pharmaceutique similaire.

• Posséder une expertise spécialisée dans la formulation de bioprotéines, de vaccins et de produits biologiques.

• Démontrer une maîtrise des techniques de purification de bioprotéines et des méthodologies analytiques telles que SDS-PAGE, Western Blot, ELISA, etc.

• Avoir une expérience avérée dans la mise à l'échelle des processus de fabrication et de purification des bioprotéines.

• Connaître les exigences des BPF (par exemple, Santé Canada, FDA, EMA) et être familier avec les pharmacopées USP et EP.

• Être capable d'exceller dans un environnement en évolution rapide avec des interruptions fréquentes.

• Posséder de solides compétences en matière de priorisation.

  • Directeur Principal, Développement Pharmaceutique

    4 weeks ago

    Québec, QC, Canada Groom & Associates(és) Full time

    Titre: Directeur Principal, Développement PharmaceutiqueLieu: Québec (sur site)RésuméSous la supervision directe du PDG, le Directeur Principal du Développement Pharmaceutique dirigera la mise en œuvre et l'exécution des stratégies de développement pharmaceutique en étroite collaboration avec les équipes de Bioproduction et d'Études Précliniques...

  • Directeur Principal, Développement Pharmaceutique

    4 weeks ago

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    Titre: Directeur Principal, Développement PharmaceutiqueLieu: Québec (sur site)RésuméSous la supervision directe du PDG, le Directeur Principal du Développement Pharmaceutique dirigera la mise en œuvre et l'exécution des stratégies de développement pharmaceutique en étroite collaboration avec les équipes de Bioproduction et d'Études Précliniques...

  • Directeur Principal, Développement Pharmaceutique

    4 weeks ago

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    Titre: Directeur Principal, Développement Pharmaceutique Lieu: Québec (sur site)Résumé Sous la supervision directe du PDG, le Directeur Principal du Développement Pharmaceutique dirigera la mise en œuvre et l'exécution des stratégies de développement pharmaceutique en étroite collaboration avec les équipes de Bioproduction et d'Études...

  • DIRECTEUR DU DÉVELOPPEMENT ET DES PROJETS

    4 weeks ago

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    Titre: Directeur Principal, Développement Pharmaceutique Lieu: Québec (sur site) Sous la supervision directe du PDG, le Directeur Principal du Développement Pharmaceutique dirigera la mise en œuvre et l'exécution des stratégies de développement pharmaceutique en étroite collaboration avec les équipes de Bioproduction et d'Études Précliniques &...

  • Directeur principal

    2 months ago

    Québec, QC, Canada Choquette Corriveau Full time

    Directeur principal-service PME ou directrice principale-service PME L’ADN Choquette Corriveau Rejoindre l’équipe de Choquette Corriveau c’est faire partie d’un groupe d’environ 50 professionnels de talents travaillant en équipe dans une ambiance dynamique et valorisante. Vous bénéficierez d’outils de travail performants, de formations...

  • Gestionnaire Principal des Finances

    3 weeks ago

    Montréal, QC, Canada Exceleris Full time

    Gestionnaire Principal des Finances - Grande Entreprise Pharmaceutique - Senior Finance Manager /3209 Gestionnaire Principal des Finances - Grande Entreprise Pharmaceutique Salaire dans la gamme de 130k $ à 140k $ plus bonus et options d'achat d'actions - Travail à 100% à distance Cette entreprise pharmaceutique, générant plus de 500 millions $ de...

  • Directeur principal

    2 months ago

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  • Directeur principal

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  • Directeur principal

    1 week ago

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  • Directeur principal

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  • Directeur principal

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  • Directeur principal

    2 months ago

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  • Gestionnaire Principal des Finances

    3 weeks ago

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    2 weeks ago

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  • Analyste développement pharmaceutique

    2 months ago

    Mont-Saint-Hilaire, QC, Canada Emplois iRecrutement Full time

    Expected job start date: Monday, April 8, 2024 Number of hours per week: 35 Work schedule: Week Other form of remuneration: commission or productivity bonus Languages asked for: French: spoken fluent, written fluent English: spoken fluent, written fluent Education level: University - Undergraduate (Bachelor's) Name of degree: en chimie ou...

  • Directeur principal ventes

    3 weeks ago

    Québec, QC, Canada Proxima Centauri - Marketing et Ressources Humaines Full time

    DIRECTEUR ou DIRECTRICE DES VENTES (actonnariat éventuel) – CANADA ET USALaisse-nous te partager une histoire formidable dans laquelle tu pourrais jouer un rôle central et qui changera le cours de ta vie de manière inattendue, mais de façon extraordinaire!Notre client est à la tête de la création de plusieurs fleurons québécois, notamment Novik,...

  • Directeur principal ventes

    2 weeks ago

    Québec, QC, Canada Proxima Centauri - Marketing et Ressources Humaines Full time

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  • Directeur principal ventes

    2 weeks ago

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