Associé Scientifique

Doté d'une expertise inégalée en immunologie et présent en Amérique du Nord et en Europe, Nexelis est l'un des principaux prestataires de services dans le domaine du développement et de l'analyse de tests biologiques spécialisés dans les maladies infectieuses, le métabolisme et l'oncologie. Notre équipe polyvalente de scientifiques, équipée de plateformes technologiques de pointe, a joué un rôle essentiel dans le développement, la qualification, la validation et les tests d'échantillons à grande échelle de tests qui ont soutenu le dépôt auprès de la FDA de nombreuses nouvelles entités moléculaires, notamment vaccins et produits biologiques à succès, médicaments antiviraux, produits d'immunothérapie, de thérapie génique et cellulaire.

Nexelis, une entreprise Q2 Solutions, continue de croître et nous recherchons actuellement un candidat motivé pour occuper le poste de Associé scientifique, opérations de laboratoire, bacteriologie

Aperçu du poste
Le titulaire du poste est chargé d'effectuer des analyses de routine et des tests de laboratoire afin d'obtenir des données qui seront utilisées dans le cadre de la recherche sur le développement de médicaments et les essais cliniques.
Fonctions essentielles
- Effectuer et documenter les procédures analytiques conformément aux modes opératoires normalisés et aux directives réglementaires.
- Effectuer des analyses de données de routine pour déterminer si une procédure analytique se déroule conformément aux attentes et si les résultats se situent dans des limites de tolérance acceptables.
- Identifier et documenter les erreurs de performance potentielles ou les résultats inhabituels et les transmettre au personnel supérieur du laboratoire.
- Préparer les résultats de l'analyse des données pour les télécharger dans le système LIMS sous la direction du personnel d'encadrement.
- Participe aux enquêtes de qualité, aux déviations et à la résolution des problèmes.
- Préparer des tampons et des solutions pour l'analyse, selon les besoins.
- Participe à l'examen et à la mise à jour des procédures et techniques de laboratoire.
- Guider le personnel débutant sur les procédures de routine et contribuer à l'intégration du nouveau personnel.
- Effectuer et documenter l'étalonnage et l'entretien des équipements de laboratoire, selon les besoins.
- Effectuer et documenter des formations pratiques pour d'autres membres du personnel de laboratoire dans des domaines de compétence avérée, selon les besoins.
- Contribuer à l'examen et à l'élaboration de procédures et de techniques de laboratoire.
- Participe à la mise en œuvre des modifications de procédures, selon les besoins.
- Informer le personnel chargé de l'inventaire des pénuries de fournitures.
- Peut représenter l'équipe du laboratoire dans le cadre de projets interfonctionnels.
- Il est responsable de la clarté, de l'exactitude et de la rapidité des communications avec les parties prenantes intersectorielles.
- Participe à la formation continue par l'auto-apprentissage, en assistant à des sessions de formation, à des conférences et à des réunions.
- Soutenir les exigences et les initiatives en matière de sécurité, de qualité et de 6S.
- Respecter les procédures de l'entreprise et les exigences réglementaires applicables.

Qualifications
- Diplôme d'associé ou équivalent en technologie médicale Req
- 6 mois d'expérience dans un environnement de laboratoire réglementé.
- La connaissance de base du domaine technique, des systèmes et des procédures qui lui sont attribués doit être acquise grâce à une expérience professionnelle antérieure.
- Démontre une compréhension du domaine fonctionnel et des responsabilités.
- Connaissance pratique de toutes les normes réglementaires applicables dans le domaine de responsabilité, telles que les bonnes pratiques de laboratoire (BPL).
- Maîtrise des techniques de laboratoire pertinentes.
- Connaissance des procédures et pratiques de sécurité et de lutte contre les infections en laboratoire, y compris les précautions standard et la manipulation de produits chimiques dangereux.
- Expérience de l'automatisation ou de l'utilisation d'équipements de laboratoire spécialisés.
- Maîtrise des calculs de routine et de certains calculs non routiniers en laboratoire concernant les lots et les échantillons, y compris les moyennes, les écarts types et diverses mesures de contrôle de la qualité.
- Bonnes compétences informatiques avec Microsoft Outlook, Word et Excel.
- Capacité à gérer plusieurs tâches simultanément.
- Un grand souci du détail et de la précision.
- Capacité à collaborer efficacement avec les parties prenantes internes.
- Certifications et/ou autres organismes de réglementation applicables par pays, par État et/ou par d'autres organismes de réglementation Req

Vous devrez travailler directement avec des départements, des équipes, des fonctions de support et des parties prenantes d'IQVIA situés partout au Canada et à travers le monde, par conséquent, une connaissance fonctionnelle de l'anglais, tant à l'écrit qu'à l'oral, est nécessaire à l'exercice des fonctions de ce poste.

With unrivaled expertise in immunology and present in North America and Europe, Nexelisis one of the main service providers in the field of development and analysis of biological tests specialized in infectious diseases, metabolism, and oncology. Our versatile team of scientists, equipped with state-of-the-art technology platforms, have played an essential role in the development, qualification, validation and large-scale sample testing of assays that supported the FDA filing of many new molecular entities, including blockbuster vaccines and biologics, anti-viral drugs, immunotherapy, gene and cell therapy products.

Nexelis, a Q2 Solutions company, continues to grow and we are currently looking for a motivated candidate to occupy the position of Associate Scientist, Lab Operations, Bacteriology

Job Overview
Responsible for performing routine analysis and laboratory testing procedures to obtain data for use in drug development and clinical trials research.

Essential Functions
• Responsible for performing and documenting analytical procedures in accordance with SOPs and regulatory guidelines.
• Performs routine data analysis to determine if an analytical procedure is proceeding according to expectations and that the results are within acceptable tolerances.
• Identifies and documents potential performance errors or otherwise unusual results and escalates to senior lab personnel.
• Prepares data analysis results for upload to LIMS system under the guiadance of senior level staff.
• Assists in quality investigations, deviations, and resolution.
• Prepares buffers and solutions for analysis, as required.
• Assists in the review and update of laboratory procedures and techniques.
• Guides entry level staff on routine procedures and supports on-boarding of new staff.
• Performs and document calibration and maintenance of laboratory equipment as assigned.
• Performs and documents hands on training for other lab personnel in areas of proven competency as assigned.
• Assists in the review and development of laboratory procedures and techniques.
• Assists in the implementation of procedural changes as assigned.
• Notifies inventory staff of supply shortages.
• May represent lab team on cross functional projects.
• Responsible for clear, accurate, and timely communications with cross functional stakeholders.
• Participates in continuing education through self-study, attending training sessions and lectures and meetings.
• Supports safety, quality, and 6S requirements and initiatives.
• Complies with company's procedures and applicable regulatory requirements.

Qualifications
• Associate's Degree or educational equivalent in medical technology Req
• 6 months of experience in a regulated laboratory environment.
• Requires basic knowledge of assigned technical area, systems and procedures obtained through prior work experience.
• Demonstrates understanding of functional area and responsibilities.
• Working knowledge of any applicable regulatory standards within area of responsibility, such as Good Laboratory Practices (GLP).
• Proficiency with relevant laboratory techniques.
• Knowledge of laboratory safety and infection control procedures and practices including standard precautions and hazardous chemical handling.
• Experience working with automation or specialized laboratory equipment.
• Proficiency with routine and some non-routine laboratory calculations regarding batches and specimens including averages, means, standard deviations, and various quality control metrics.
• Good computer skills using Microsoft Outlook, Word and Excel.
• Capable of handling multiple tasks simultaneously.
• Strong attention to detail and accuracy.
• Ability to effectively collaborate with internal stakeholders.
• Applicable certificate and/or other regulatory bodies by country, state, and/or other regulatory bodies Req

You will be required to work directly with IQVIA departments, teams, support functions and stakeholders located across Canada and around the world therefore, a functional knowledge of English, both written and spoken, is necessary to perform the duties of this position.

IQVIA est fière d'être un employeur offrant l'égalité des chances et nous nous engageons à créer un environnement diversifié et inclusif. Nous ne pratiquons aucune discrimination fondée sur la base de tout motif de discrimination interdit applicable, y compris, mais sans s'y limiter, la race, la religion, la couleur, l'origine nationale, le sexe, l'orientation sexuelle, l'âge, l'état civil ou le handicap. Des accommodements pour les candidats avec un handicap sont disponibles à toutes les étapes du processus de recrutement, sur demande. Si vous avez une déficience physique ou un handicap nécessitant un accommodement, nous vous encourageons à le divulguer lors du processus de recrutement afin qu'IQVIA puisse vous accommoder de manière appropriée.

Q² Solutions, qui comprend les laboratoires d'IQVIA, crée une intelligence connectée en combinant notre expertise, notre technologie et nos analyses - ce qui alimente des solutions de recherche et de développement inégalées. Nous maintenons un engagement profond envers les patients, les sites, les clients et les autres.

IQVIA is proud to be an equal opportunity employer and we are committed to creating a diverse and inclusive environment. We do not discriminate on the basis of any applicable prohibited ground of discrimination, including but not limited to race, religion, colour, national origin, gender, sexual orientation, age, marital status, or disability.Accommodations for applicants with disabilities are available at all stages of the recruitment process upon request. If you have a physical impairment or a disability that requires an accommodation, we encourage you to disclose this during the recruiting process so that IQVIA can appropriately accommodate you.

Q² Solutions, IQVIA's laboratory business, creates connected intelligence by combining our expertise, technology and analytics - this fuels unparalleled research & development solutions. We uphold a deep commitment to patients, sites, customers, and each other.

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