Auditeur(ice) de conformité

3 months ago

Kirkland, Canada Jubilant Radiopharma Full time

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Auditeur(ice) de conformité

Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le respect des réglementations BPF et des politiques de l'entreprise. Vous aurez l'occasion de travailler avec une équipe dynamique, de prendre des décisions importantes et de contribuer au succès de notre entreprise dans l'industrie pharmaceutique.

Responsabilités :

  • Développer, maintenir et exécuter des programmes d'audit interne et des programmes d'audit des fournisseurs, en veillant à la conformité avec les réglementations GMP et les accords contractuels.
  • Il s'agit de l'un des principaux acteurs de l'industrie pharmaceutique et de l'industrie de la santé au Canada.
  • Assurer le suivi et la tendance des observations d'audit et des CAPA, en veillant à ce qu'ils soient réalisés dans les délais impartis.
  • Gérer les accords de qualité des fournisseurs et les demandes d'actions correctives des fournisseurs (SCAR).
  • Traduire les exigences réglementaires en systèmes de qualité et les communiquer efficacement au personnel concerné.
  • Assister les opérations du site lors des inspections réglementaires et participer aux tâches associées.
  • Conserver les dossiers relatifs à l'audit conformément aux calendriers de conservation.
  • Examiner de manière proactive les observations des inspections réglementaires afin d'identifier les risques potentiels pour l'entreprise.
  • Effectuer d'autres tâches assignées par la direction.

Qualifications:

  • Minimum BSc en chimie, biochimie, microbiologie ou dans une discipline scientifique connexe.
  • Le titre d'auditeur qualité certifié est un atout, mais n'est pas exigé.
  • Cinq (5) à dix (10) ans d'expérience dans un environnement réglementé par le GXP, y compris des audits internes et des audits de fournisseurs.
  • Vaste expérience des systèmes de qualité pharmaceutiques.
  • Expérience avec les autorités réglementaires et les dispositifs médicaux, y compris le processus de certification ISO 13485 / MDSAP.
  • Connaissance approfondie des réglementations GXP pour le Canada, les États-Unis et l'Europe.
  • Connaissances informatiques (Microsoft Office, SAP, TrackWise et ComplianceWire).
  • Bilingue (français et anglais) avec une bonne maîtrise de l'anglais parlé et écrit.
  • Solides compétences en matière de relations interpersonnelles et de communication, ainsi que de solides capacités de rédaction de rapports.



Compliance Auditor

At Jubilant DraxImage, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to excellence and innovation. As a Compliance Auditor, you will play a crucial role in upholding our high standards and ensuring adherence to GMP regulations and company policies. You'll have the opportunity to work with a dynamic team, make impactful decisions, and contribute to the success of our company in the pharmaceutical industry.


Responsibilities:

  • Develop, maintain, and execute internal and supplier audit programs, ensuring compliance with GMP regulations and contractual agreements.
  • Conduct supplier audits to guarantee adherence to Jubilant DraxImage requirements and regulatory standards, and prepare comprehensive audit reports for management review.
  • Track and trend audit observations and CAPAs, ensuring timely completion.
  • Manage Supplier Quality Agreements and Supplier Corrective Action Requests (SCARs).
  • Translate regulatory requirements into quality systems and communicate them effectively to relevant personnel.
  • Assist site operations during regulatory inspections and participate in associated tasks.
  • Maintain records related to auditing in compliance with retention schedules.
  • Proactively review observations from regulatory inspections to identify potential risks for the company.
  • Perform additional tasks as assigned by management.

Qualifications:

  • Minimum BSc in chemistry, biochemistry, microbiology, or related science discipline.
  • Certified Quality Auditor is an asset, but not required.
  • Five (5) to ten (10) years of experience in a GXP regulated environment, including internal and supplier audits.
  • Broad experience in pharmaceutical quality systems.
  • Experience with regulatory authorities and medical devices, including ISO 13485 / MDSAP certification process.
  • In-depth knowledge of GXP regulations for Canada, US, and Europe.
  • Computer literacy (Microsoft Office, SAP, TrackWise, and ComplianceWire).
  • Bilingual (French & English) with proficiency in spoken and written English.
  • Strong interpersonal and communication skills, along with solid report writing ability.

  • Auditeur de conformité avec expertises avancées

    2 weeks ago

    Kirkland, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    Rôle et responsabilitésL'auditeur de conformité est chargé de veiller à la conformité de Jubilant Radiopharma avec les réglementations GMP et les politiques de l'entreprise. Cet expert en conformité et qualité est responsable de l'élaboration, de la mise en œuvre et de l'évaluation des programmes d'audit interne et des...

  • Auditeur(Ice) De Conformité

    2 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    English version below Auditeur(ice) de conformité Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et...

  • Auditeur(ice) de conformité

    3 months ago

    Kirkland, Quebec, Montréal, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    English version belowAuditeur(ice) de conformitéChez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans...

  • Auditeur(Ice) De Conformité

    2 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    English version below Auditeur(ice) de conformité Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le...

  • Auditeur de Qualité Pharmaceutique

    2 weeks ago

    Kirkland, Quebec, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité d'emploi qui vous permettra de faire une différence positive dans le domaine des soins de santé?Soyez l'un des membres clés du département qualité de Jubilant DraxImage, un leader incontournable dans l'industrie pharmaceutique au Canada.MissionNous sommes déterminés à offrir des produits de haute qualité...

  • Auditeur / Auditrice qualité pharmaceutique

    2 weeks ago

    Kirkland, QC, Canada Jubilant Radiopharma Full time

    English version below Auditeur(ice) de conformité Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire la différence dans le domaine des soins de santé grâce à notre engagement en faveur de l'excellence et de l'innovation. En tant qu'auditeur de conformité, vous jouerez un rôle crucial dans le maintien de nos normes élevées et dans le...

  • Leader de La Conformité

    4 months ago

    Kirkland, Canada Walmart Canada Full time

    **Résumé des fonctions... **:Collaborer avec tous les niveaux, y compris la direction du magasin, la gestion du marché et les experts en la matière. Il sera responsable de la formation des associés et des directeurs sur les programmes de conformité. Cela impliquera la surveillance des contrôles de conformité dans leur établissement respectif,...

  • Chef(Fe) de La Conformité

    6 months ago

    Kirkland, Canada Walmart Kirkland Full time

    Nous sommes à la recherche d’un Leader de la conformité pour rejoindre notre équipe dévouée et contribuer à maintenir un environnement de magasinage sûr et sécuritaire. Ce rôle est crucial pour garantir la sécurité des biens et des personnes, et pour offrir à nos clients la tranquillité d'esprit qu'ils méritent lorsqu'ils font leurs achats...

  • Spécialiste Qualité

    6 months ago

    Kirkland, Canada Valeo Pharma Inc. Full time

    Valeo Pharma, une société pharmaceutique canadienne qui privilégie l'innovation et la croissance, recrute actuellement un **spécialiste qualité et conformité**, pour rejoindre notre département d’affaires réglementaires. Veuillez voir ci-dessous pour plus de détails. **RÉSUMÉ DU POSTE** Contribuer à l'établissement et au maintien d'un haut...

  • Directeur(Ice) de La Technologie Des Affaires

    6 months ago

    Kirkland, Canada Organon Full time

    **Le poste** Dans un contexte stimulant et en pleine croissance, le ou la Directeur(ice) de la Technologie des Affaires Commerciales agira comme chef de file dans la transformation des activités, pour l’ensemble des fonctions et des pays, et assumera la responsabilité exclusive de veiller à ce que les solutions et les services technologiques permettent...

  • Intervenante de Nuit

    6 months ago

    Kirkland, Canada Refuge pour les femmes de l'Ouest de l'Île Full time

    **FONCTIONS**: **_Intervention :_** Ø Répondre à la ligne 24/7, assurer l’écoute, l’intervention et la référence. Ø Effectuer les admissions, accueillir les femmes et enfants. Ø Soutenir la femme dans ses démarches en favorisant une relation positive, saine et égalitaire. Ø Intervenir dans le quotidien, gérer les crises, partager le vécu...

  • Coordonnateur/coordonnatrice - Développement

    4 months ago

    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    **POSTE CADRE PERMANENT** **Nature de la fonction**: **Horaire de travail**: Lundi au vendredi, 8 h 30 à 16 h 30 (en présentiel) **Échelle salariale (2024)**:95000$ à 120 000$ (selon l’expérience) **Avantages reliés à l’emploi**: - Salaire avantageux; - Régime de retraite à prestations déterminées; - Régime d’assurances collectives; -...

  • Directeur(Trice) - Fiscalité Mondiale / Director

    4 months ago

    Kirkland, Canada Traffic Tech Inc. Full time

    **Qui nous sommes**: Lorsque vous rejoignez Traffic Tech, vous rejoignez une équipe qui fait bouger l'économie mondiale - littéralement. Traffic Tech est reconnu comme un leader de l'industrie et le partenaire logistique de nombreuses marques internationales très connues. Avec des bureaux en Amérique du Nord, en Amérique du Sud, en Asie et en Europe,...

  • Coordonnateur/coordonnatrice - Développement

    2 months ago

    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    **POSTE CADRE PERMANENT** **Nature de la fonction**: **Horaire de travail**: Lundi au vendredi, 8 h 30 à 16 h 30 (en présentiel) **Échelle salariale (2024)**:95000$ à 120 000$ (selon l’expérience) **Avantages reliés à l’emploi**: - Salaire avantageux; - Régime de retraite à prestations déterminées; - Régime d’assurances collectives; -...

  • Directeur de Succursale

    6 months ago

    Kirkland, Canada National Bank of Canada Full time

    Être directeur de succursale à la Banque Nationale, c’est être responsable du soutien et de l’accompagnement des employés afin d’appliquer la vision stratégique de la Banque, tout en permettant à l’équipe de se développer professionnellement. C’est jouer un rôle clé pour assurer le bon fonctionnement de ta succursale en agissant à titre...

  • Spécialiste de L'assurance Qualité/quality

    6 months ago

    Kirkland, Canada Safran Full time

    (English description to follow) **Sur notre entreprise** Safran est un groupe international de haute technologie, présent sur les marchés de l'aéronautique (propulsion, équipements et aménagements intérieurs), de la défense et de l'espace. Safran est présent dans le monde entier, avec 76 800 employés, et est classé 28ème meilleur employeur au...

  • Stagiaire en Génie Civil

    2 months ago

    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    **Principales responsabilités**: - Travailler en étroite collaboration avec le technicien en géomatique pour le traitement de données et les projets spéciaux ; - Participer à l’élaboration des projets de conception de voirie, parc municipaux, réfection d’ouvrage existant; - Mettre à jour les bases de données et les plans d’infrastructure de...

  • Responsable Des Services Techniques

    7 months ago

    Kirkland, Canada Colas Full time

    **Filiale **:Groupe Colas Quebec Inc - Ouest Ce qui te motive c’est de travailler dans un environnement qui encourage le développement de tes compétences? Tu es une personne qui aime le travail d’équipe et tu as un grand souci du détail ? **Tu recherches**: - Des vacances basées sur tes expériences de travail ; - Des assurances collectives où...

  • Associé Principal de Recherche Clinique

    7 months ago

    Kirkland, Canada Merck Canada Inc. Full time

    Job Description Associé principal de recherche clinique **Lieu**: Montréal et / ou Ville de Québec Le titulaire de ce poste est responsable de l'exécution et de la conformité pour les protocoles et les centres attribués dans un pays. Sous la supervision du chef associé de recherche clinique ou du directeur de la recherche clinique, le titulaire du...

  • Aide-bibliothécaire (Sur Appel)

    6 months ago

    Kirkland, Canada Ville de Kirkland Full time

    La Ville de Kirkland requiert les services d’une personne pour combler des remplacements ponctuels d’Aide-bibliothécaire au sein du Service des loisirs et de la bibliothèque. **Principales tâches et responsabilités**: - Inscrit les personnes désirant s'abonner, prépare le matériel et la documentation et procède aux formalités de prêt et de...