Superviseur, Conformité

Vous êtes passionné(e) par l'assurance d'une qualité irréprochable dans un environnement pharmaceutique et médical dynamique ? Vous vous épanouissez dans un rôle où vous pouvez mener une équipe au succès tout en respectant les normes réglementaires ? Si c'est le cas, nous avons l'opportunité parfaite pour vous

**Pourquoi nous rejoindre ?** Chez Jubilant DraxImage, nous sommes déterminés à faire une différence dans les soins de santé grâce à notre engagement envers la qualité et l'innovation. En tant que **superviseur de la conformité** de la qualité, vous jouerez un rôle crucial en maintenant nos normes élevées et en assurant la conformité réglementaire dans la production de médicaments et d'appareils médicaux qui sauvent des vies.

**Principales responsabilités**:

- Diriger et superviser une équipe de spécialistes dévoués dans les domaines des plaintes, de la conformité et des opérations de qualité.
- Administrer divers programmes de qualité, notamment les CAPA, les réclamations, l'examen annuel de la qualité des produits, et d'autres encore, en veillant au respect des normes réglementaires.
- Identifier et traiter de manière proactive les problèmes de qualité, en faisant remonter rapidement les questions critiques.
- Soutenir les inspections et les audits de tiers, en démontrant notre engagement en faveur de l'excellence en matière de conformité.
- Suivre les indicateurs de performance clés et fournir des mises à jour régulières à la direction.
- Favoriser une culture d'amélioration continue et de développement professionnel au sein de l'équipe qualité.

**Compétences et expérience requises**:

- Licence dans un domaine lié aux sciences ou à l'ingénierie.
- 5 à 7 ans d'expérience dans les systèmes de gestion de la qualité des médicaments et/ou des dispositifs médicaux.
- Connaissance approfondie des réglementations et normes BPF, y compris FDA 21 CFR 820, ISO 13485 et EU MDR.
- Connaissance de la norme ISO 14971 relative à la gestion des risques dans le domaine des dispositifs médicaux.
- Maîtrise de Microsoft Office et de l'environnement SAP.
- Bilingue en français et en anglais, avec de solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles.

**Ce que nous offrons**:

- Un salaire compétitif et un ensemble d'avantages sociaux.
- Possibilités d'évolution et de développement professionnels.
- Un environnement de travail collaboratif et positif.
- La possibilité d'avoir un impact significatif sur les soins de santé.

Rejoignez-nous dans notre mission d'amélioration des résultats pour les patients grâce à l'excellence en matière de conformité à la qualité. Postulez maintenant et faites partie de notre équipe dévouée à Jubilant DraxImage

**ENGLISH**

Are you passionate about ensuring top-notch quality compliance in a dynamic pharmaceutical and medical device environment? Do you thrive in a role where you can lead a team to success while upholding regulatory standards? If so, we have the perfect opportunity for you

**Why Join Us**: At Jubilant DraxImage, we are dedicated to making a difference in healthcare through our commitment to quality and innovation. As a **Supervisor Compliance**, you will play a crucial role in maintaining our high standards and ensuring regulatory compliance in the production of life-saving drug products and medical devices.

**Key Responsibilities**:

- Lead and supervise a team of dedicated specialists in Complaints, Compliance, and Quality Operations.
- Administer various quality programs including CAPAs, Complaints, Annual Product Quality Review, and more, ensuring adherence to regulatory standards.
- Proactively identify and address quality issues, escalating critical matters promptly.
- Support third-party inspections and audits, demonstrating our commitment to compliance excellence.
- Track key performance indicators and provide regular updates to management.
- Foster a culture of continuous improvement and professional development within the Quality team.

**Skills and Experience Required**:

- Bachelor's degree in Science or Engineering related field.
- 5-7 years of experience in Drug and/or Medical Device Quality Management Systems.
- In-depth knowledge of GMP regulations and standards including FDA 21 CFR 820, ISO 13485, and EU MDR.
- Familiarity with ISO 14971 for risk management in medical devices.
- Proficiency in Microsoft Office and SAP environment.
- Bilingual in French & English with strong communication and interpersonal skills.

**What We Offer**:

- Competitive salary and benefits package.
- Opportunities for professional growth and development.
- A collaborative and supportive work environment.
- The chance to make a meaningful impact in healthcare.

Job Overview

**DATE POSTED**:
23/02/24

**LOCATION**:
Montreal, Quebec

**COMPANY**:
Jubilant DraxImage Inc.

**FUNCTION**:
Quality