Directeur(Trice), Sciences Fabrication Transfert Technologie

Le Centre de production de produits biologiques (CPPB) inc. est une nouvelle installation de bio fabrication créée en réponse en la pandémie. Organisation à but non-lucratif, le CPPB vise à mieux répondre aux besoins biopharmaceutiques des Canadiens et Canadiennes. Le CPPB participe au soutien des projets d'intérêt public, contribue activement à la croissance et à la résilience globale de l'industrie canadienne des sciences de la vie et favorise le développement de l’industrie et l’innovation grâce à une production canadienne. Riche de ses employés engagés et innovants, le CPPB prône une culture d’agilité et de transparence avec une approche collaborative et axée sur les résultats.

Nous sommes à la recherche d’un(e) **Directeur(trice), sciences de la fabrication et transfert de technologie (MSAT)**qui sera responsable de développer et mettre en œuvre des stratégies de fabrication de produits biologiques et de transfert de technologie pour atteindre les objectifs de l’entreprise. La personne dirigera les activités du département, les projets de fabrication et les initiatives d’amélioration continue, en assurant la conformité réglementaire. Ce rôle clé dans la réussite des mandats confiés au CPPB assurera le succès de la gestion du cycle de vie des produits et de la validation de procédés par son expertise scientifique, technique et opérationnelle.

Le(la) **Directeur(trice), sciences de la fabrication et transfert de technologie** aura les responsabilités suivantes:

- Gérer l’équipe des Sciences de la fabrication et du transfert de technologie (définition des objectifs, gestion du budget et des dépenses, assurer le développement des ressources, etc.)
- Diriger, superviser et mobiliser une équipe de 3 à 5 spécialistes.
- Assurer des transferts de technologies robustes en dirigeant tous les aspects opérationnels impliqués dans le transfert de technologie d'un « sponsor » de produit au CPPB; et du CPPB aux organisations commerciales de fabrication sous contrat (CMO) (le cas échéant).
- Examiner les ensembles de données techniques fournis par le client et d'élaborer le plan de transfert de technologie, ainsi que de prendre en charge les protocoles/rapports associés, de définir les équipements/matériaux de fabrication spécifiques au processus et de garantir que les contrôles de processus appropriés sont reflétés avec précision dans toute la documentation de fabrication.
- Collaborer avec les équipes de projet interfonctionnelles, sponsoriser des initiatives stratégiques, coordonner les études techniques, gérer les réunions liées au transfert de technologie, escalader et piloter la prise de décision sur les stratégies de transfert de technologie.
- Élaborer des plans d’atténuation des risques de manière proactive tout au long du cycle de vie du projet de transfert de technologie.
- Encadrer la validation des produits et procédés de fabrication et nettoyage.
- Fournir un leadership technique lors des investigations de fabrication.
- Évaluer et rédiger, lorsque requis, des demandes de changement liées aux produits, composants et processus, tout en analysant les impacts et voir que les contrôles de processus appropriés sont correctement reflétés dans la documentation de fabrication.
- Supporter l’équipe de développement corporatif sur les sujets techniques des produits et procédés.
- Gérer l’écriture des dossiers de lots (Batch Records), responsable de l’approbation interne et de la gestion de l’approbation par le client.
- Fournir une assistance technique et un leadership pour le transfert de technologie clinique et/ou commerciale et les études de qualification associées à la mise en œuvre de procédés, de systèmes et d'installations liés aux produits biologiques, aux substances médicamenteuses vaccinales et aux intermédiaires clés, par exemple les intermédiaires de processus, les tampons et les milieux.
- Maintenir à jours ses connaissances réglementaires dans le secteur biopharmaceutique, stérile, etc.
- Améliorer les procédés de fabrication et nettoyage dans une perspective à rencontrer les besoins des clients, améliorer la performance et la qualité, tout en minimisant les coûts.
- Appliquer les outils de gestion de projet et excellence opérationnelle (OE) pour assurer une exécution optimale des projets et identifier les économies potentielles.

**Ce poste correspond à vos aspirations de carrière? Nous souhaitons recevoir votre CV si**:

- Vous détenez mínimalement un BAC en bioingénierie, en génie chimique ou en génie biochimique
- Vous possédez un minimum de sept (7) ans d'expérience dans la fabrication de produits stériles, de vaccins ou de de produits biologiques dans un cadre BPF.
- Vous avez au moins cinq (5) ans d'expérience en gestion d'équipe.
- Vous avez au moins cinq (5) ans d'expérience pratique en transfert de technologie.
- Vous avez au moins deux (2) ans d'expérience au sein d'un CMO ou d'un CDMO.
- Une combinaison d’éducation pertinente et expérience pourrait être considérée.
- Vous êtes en mesur