Responsable de L'assurance Qualité

**Résumé du poste**:
La personne qualifiée (QAP) est responsable d'assurer que tous les produits de cannabis sont cultivés, transformés, emballés, étiquetés, entreposés, testés et distribués conformément au Règlement sur le cannabis et aux procédures normalisées de l'entreprise. Elle agit comme l’autorité finale en matière de libération des lots et veille à la conformité et à la qualité tout au long du processus de production. Il devra aussi assurer la conformité aux Méthodes d’exploitations normalisées (MEN) et aux Bonnes pratiques de production (BPP).

**Responsabilités principales**:

- **Libération des lots** : Approuver ou rejeter les lots de cannabis avant la mise en marché.
- **Conformité réglementaire** : Assurer que toutes les activités respectent les exigences de Santé Canada et du Règlement sur le cannabis.
- **Systèmes qualité** : Maintenir et améliorer le système d’assurance qualité incluant les PON (procédures opérationnelles normalisées), audits, contrôles des changements, CAPA, etc.
- **Audits internes et externes** : Participer aux audits de conformité et s'assurer que les mesures correctives sont appliquées.
- **Gestion documentaire** : S’assurer de la tenue rigoureuse des dossiers de production, d'analyse et de contrôle qualité.
- **Enquêtes** : Mener des enquêtes sur les écarts, les plaintes qualité, les rappels ou autres incidents liés à la qualité.
- **Formation** : Former le personnel aux exigences qualité et aux procédures opérationnelles.
- **Communication avec les autorités** : Agir comme point de contact avec Santé Canada pour toute question touchant à la qualité et à la conformité des produits.
- **Surveillance environnementale** : Superviser les programmes de contrôle de l’environnement (air, eau, surfaces).
- **Stabilité des produits** : Mettre en place et gérer les programmes d'études de stabilité.
- Examiner, réviser et archiver les nouvelles Méthodes d’exploitation normalisées ainsi que celles déjà en place.
- Tenir à jour les registres de production de lots dans nos installations.
- Produire les rapports de production afin d’assurer la BPP (Bonne pratique de production) /BPF (Bonne pratique de fabrication).
- Vérification et calibration des équipements.
- Communiquer avec les autres gestionnaires afin d'améliorer les processus et l’harmonisation des concepts de qualité.
- S’assurer que toutes les activités de production sont effectuées selon les Méthodes d’exploitation normalisées (MEN) afin de produire du cannabis d’une qualité constante.
- S’assurer que tous les documents techniques utilisés sont à jour et que les documents en lien avec les politiques de l’entreprise et les MEN (Méthodes d’exploitation normalisées) respectent les BPF (Bonnes pratiques de fabrication).
- Produire et tenir à jour un système de suivi des registres et s'assurer que les employés adhèrent aux bonnes pratiques de documentation.

**Exigences du poste**:

- Diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, microbiologie ou domaine connexe).
- Minimum 2 ans d’expérience en assurance qualité, idéalement dans un environnement réglementé (pharmaceutique, alimentaire, cannabis).
- Connaissance approfondie du **Règlement sur le cannabis** et des **bonnes pratiques de production (BPP)**.
- Excellentes compétences analytiques, souci du détail, rigueur documentaire.
- Maîtrise des outils bureautiques (Suite Office) et des systèmes qualité électroniques (un atout).
- Capacité à travailler sous pression et à gérer plusieurs priorités.
- Autonomie et sens de l’éthique professionnelle.

**Compétences de base**:

- Planification et organisation
- Être soucieux de la qualité
- Faire respecter les lois et règlementations
- Résoudre des problèmes
- Savoir communiquer
- Être fiable et responsable
- Être orienter vers les résultats
- Avoir de l’éthique et de l’intégrité
- Responsable de la planification, de l’implantation et de la gestion de la conformité aux normes de fabrication et de production, tout en respectant les standards de sécurité et de qualité, internes et externes, requis pour la distribution du produit;
- Passer en revue les matériaux entrants, traiter les dossiers de lots et l'échantillonnage;
- Documenter et faire rapport de tout écart ou plaintes;
- Superviser les lieux, l’hygiène du personnel ainsi que la propreté et la maintenance des équipements;
- Voir à la mise en œuvre de standards, de méthodes et de procédures d’inspection, de vérification et d’évaluation de la précision et de la fiabilité des produits;
- Assurer la conformité aux spécifications et normes internes et externes;
- Participer activement aux audits externes tels que les inspections réglementaires;
- Analyse de rapports et de données de production afin d’identifier les tendances et recommander des mises à jour ou des changements aux procédures et aux normes de qualité lorsque cela est nécessaire;
- Participer à la collecte et à l’analyse des données;
- Collaborer avec les différents départements afin d’assurer la conformité à