Associé.e, Contrôle Qualité Et Assurance Qualité

Relevant de la Directrice Qualité et conformité, l’Associé(e), Contrôle qualité et Assurance qualité est responsable de toutes les activités qualité en lien avec les produits importés et distribués par le Groupe Pharmaceutique Duchesnay. Cette personne est aussi appelée à contribuer à la mise en place et au maintien de standards élevés de qualité des produits se retrouvant à l’intérieur du portefeuille du Groupe Duchesnay afin de rencontrer les requis établis par les Bonnes Pratiques de Fabrication au Canada ainsi que dans les différents pays de distribution.

**Duchesnay étant en pleine croissance, il est projeté qu’un quart de soir soit mis en place au cours de l’année 2025. À compter de la mise en place de ce quart de soir, le titulaire de ce poste y sera affecté.**

**Rôle et responsabilités**:

- Procéder aux activités de l’unité en assurant le respect des lois et règlements des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF);
- Coordonner les activités reliées aux documents fonctionnels ayant un impact BPF (contrôles de changements, mesures correctives et préventives, déviations, plaintes, gestion de risque, retours, etc.);
- S’assurer d’obtenir et/ou maintenir à jour tous les documents maîtres relatifs aux produits;
- Maintenir à jour les fiches de spécifications pour les matières premières, les matériaux d’emballage, les produits finis (relâche et stabilité) et tous autres matériaux requérant une fiche de spécification;
- Procéder à la révision des dossiers de fabrication et d’emballage (produits importés, destinés à la vente et à l’exportation);
- Vérifier et approuver les certificats d'analyses;
- Procéder, dans le logiciel de gestion, à la disposition des vracs, produits semi-finis, produits finis, matières premières, matériaux d’emballage et autres matériaux utilisés en production;
- Réviser les rapports émis par la firme de contrôle parasitaire et s’assurer de la mise en place des recommandations, le cas échéant;
- Participer aux activités reliées au programme de stabilité et aux revues annuelles de produits;
- Participer au programme des audits internes;
- Effectuer toute autre tâche reliée à la fonction.

**Compétences**:

- Esprit d’analyse, méthodique et de synthèse;
- Rigueur et minutie;
- Capacité de travailler sur plusieurs projets en parallèle;
- Aptitude marquée pour le travail d’équipe;
- Habiletés de la communication;
- Flexibilité et diplomatie dans les relations interpersonnelles.

**Qualifications**:

- Diplôme universitaire en sciences ou diplôme collégial, jumelé à un minimum de 3 années d’expérience pertinente dans l’industrie pharmaceutique;
- Excellentes connaissances de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et connaissances techniques relatives aux analyses de produits pharmaceutiques, des procédés pharmaceutiques ainsi que des concepts en contrôle et assurance qualité;
- Connaissance des différentes pharmacopées (USP, EP, BP, etc.);
- Bilinguisme (français et anglais) oral et écrit - _en raison de la nature des documents à lire et à préparer, ainsi que des interactions avec des partenaires nationaux/internationaux, le bilinguisme en français et en anglais est un _**atout**_ _pour ce poste;_
- Bonne connaissance de la Suite Microsoft Office.

Type d'emploi : Temps plein, Permanent

Avantages:

- Assurance Dentaire
- Assurance Invalidité
- Assurance Vie
- Assurance Vision
- Congés payés
- Cotisation égale au RÉER
- Programme d'Aide aux Employés
- Régime de retraite
- Tenue Décontractée

Jours de travail:

- Du Lundi au Vendredi

Quart de travail:

- Quart de jour

Expérience:

- milieu pharmaceutique: 3 ans (Obligatoire)

Lieu du poste : Télétravail hybride à Blainville, QC J7C 5E2