Clinical Trial Coordinator Manager

Job Description La personne occupant ce poste est responsable de la supervision et de l'exécution des activités opérationnelles locales d'essais cliniques, conformément aux bonnes pratiques cliniques de l'International Conference on Harmonisation et aux réglementations nationales, aux politiques et procédures de notre entreprise et aux normes de qualité internes et externes. Sous la supervision du chef de service de la recherche clinique, la personne sera chargée de gérer/superviser une équipe de coordinateurs d'essais cliniques. À titre de responsable, votre rôle sera primordial pour assurer le développement continu des futurs talents en assurant la formation, le soutien et le tutorat des coordonnateurs d'essais cliniques, ainsi que des stagiaires délégués à l'équipe des opérations cliniques dans le cadre du programme de stages, tout en gérant correctement les situations de faible performance ou de non-performance. Le titulaire du poste travaillera en collaboration avec les différents intervenants opérationnels du pays (par exemple, le directeur de la recherche clinique et son adjoint(e), les partenaires, les chefs de champs thérapeutiques, le chef de service de la recherche clinique et les directeurs principaux des opérations cliniques) afin d'assurer une harmonisation et un développement des capacités du coordinateur des essais cliniques du pays. Le titulaire du poste devra s'occuper de la planification des capacités et des ressources du coordonnateur des essais cliniques afin d'atteindre une répartition optimale des ressources et du travail. **Les responsabilités comprennent, entre autres**: Avoir un impact significatif sur la façon dont un pays peut respecter les engagements et les objectifs de l'essai propre au pays, en particulier au moment du lancement de l'étude. Assurer et superviser les opérations appropriées d'accueil et d'intégration ainsi que de lancement des employés, le respect des formations initiales et continues. Compétences pour former et superviser les employés pour répondre aux exigences du " Center for Observational and Real-world Evidence ", avoir les connaissances des pratiques du conseil " International Conference on Harmonisation Good Clinical Practices " et de l'environnement de recherche clinique, etc. Assurer le respect des directives, des processus et des procédures de bonnes pratiques cliniques en ce qui concerne les activités et les performances des subordonnés directs. Veiller à ce que les subordonnés directs respectent les délais et les indicateurs clés de l'entreprise. Examiner et approuver les feuilles de présence, la conformité au système " Global Time Tracking ", les rapports de dépenses, les demandes de congé et assurer une supervision adéquate de la productivité des coordonnateurs d'essais cliniques. Participer à la planification des capacités, y compris le suivi concernant la main-d'œuvre actuelle ainsi que les estimations sur la capacité et les besoins des coordonnateurs d'essais cliniques, pour une utilisation efficace des ressources. Collaborer avec les directeurs de recherche clinique, les chefs de domaine thérapeutique, les chefs de la recherche clinique, les chefs associés de la recherche clinique, les chefs principaux des opérations cliniques, les associés de la recherche clinique, les partenaires et d'autres fonctions pour assurer la cohérence des processus et de la mise en œuvre des protocoles dans tout le pays, afin de réduire la variabilité et d'assurer la prévisibilité. Interagir avec les chefs de recherche clinique et les sites, selon les besoins, pour résoudre les problèmes opérationnels, respecter les engagements en temps voulu et en coordination avec le chef de recherche clinique de l'étude et l'associé de recherche clinique. Travailler sur l'exécution des essais cliniques avec les partenaires des opérations mondiales liées aux essais cliniques assignés; assurer également la liaison principale avec les partenaires fournisseurs de services fonctionnels du coordonnateur des essais cliniques afin de faciliter la coordination du processus et de la livraison aux pays. Signaler les problèmes de performance du site au chef de la recherche clinique et au directeur de service de la recherche clinique/chef du domaine thérapeutique. Gestion des ressources humaines et matérielles **Supervision des coordonnateurs de recherche clinique**: développement de carrière, analyses du rendement, etc., y compris la résolution de problèmes de faible rendement en prenant des mesures appropriées. Soutien et résolution des recours hiérarchiques des coordonnateurs d'essais cliniques. Gestion de la planification des capacités et des ressources afin d'atteindre une répartition optimale des ressources et du travail. Gestion des déséquilibres entre les ressources et le travail. Veille à ce que le coordinateur des essais cliniques respecte les politiques, les procédures et