Ingénieur qualité, Instruments médicaux et emballages pharmaceutiques

1 month ago


Montreal, Quebec, Canada Medisca Full time

Description du poste

Medisca est une entreprise mondiale qui contribue aux soins de santé en s'appuyant sur des partenariats solides capables d'offrir des solutions personnalisées avec un engagement inébranlable envers la qualité et l'innovation. Nous recherchons un Ingénieur Qualité hautement qualifié et expérimenté pour rejoindre notre équipe afin de soutenir l'expansion de la catégorie de produits d'emballage pharmaceutiques et d'appareils médicaux.

Responsabilités

  • Collaborer avec des équipes polyvalentes pour assurer le transfert réussi des produits de la conception et du développement de la production jusqu'à la fabrication et la commercialisation.
  • Élaborer et maintenir des plans de contrôle de la qualité et des spécifications pour les produits stériles et non stériles en collaboration avec les équipes d'ingénierie en recherche et développement, de qualité et de développement de produits.
  • Assurer la liaison avec les fabricants de dispositifs et d'emballages afin d'examiner et/ou élaborer la documentation d'inspection qualité du fabricant.
  • Rédiger des documents techniques relatifs au contrôle de la qualité, tels que les documents d'inspection qualité et les protocoles d'essai de contrôle qualité.
  • Développer et qualifier de nouvelles méthodes d'essai en utilisant des méthodologies d'analyse des systèmes de mesure, telles que la répétabilité et la reproductibilité des jauges (R&R des jauges).
  • Collaborer avec les équipes de fabrication pour résoudre les problèmes liés à la qualité, mettre en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) et mener une analyse des causes profondes.
  • Effectuer des évaluations de risques et élaborer des stratégies d'atténuation de risques afin de garantir la sécurité et la fiabilité des produits.
  • Élaborer et tenir à jour des mesures et des rapports relatifs à la qualité afin de surveiller le rendement, d'identifier les tendances et de mener des initiatives d'amélioration continue.
  • Se tenir au courant des tendances du secteur, des réglementations et des avancées en matière de pratiques d'ingénierie qualité afin de garantir la conformité et de stimuler l'innovation.
  • Effectuer des inspections sur les matériaux entrants et les produits en cours de fabrication, selon les besoins.
  • Donner des conseils techniques aux inspecteurs qualité ou aux autres membres du personnel en charge de la qualité travaillant sur des projets communs.
  • Rechercher, identifier et mettre en œuvre les meilleures pratiques en matière de qualité de manière proactive.
  • Examiner et approuver les documents relatifs à la conception des processus, tels que la validation et le contrôle des processus.
  • Examiner et approuver les documents de fabrication tels que les instructions, les protocoles, les méthodes d'essai et les modifications de processus.
  • Démontrer les valeurs de l'entreprise, travailler avec intégrité et apporter son soutien à l'équipe.

Compétences, connaissances et aptitudes

  • Baccalauréat en ingénierie ou dans un domaine connexe.
  • Cinq (5) à sept (7) ans d'expérience en contrôle et/ou assurance qualité dans l'industrie des dispositifs médicaux et/ou de l'emballage pharmaceutique.
  • Solide connaissance des systèmes de gestion de la qualité, des réglementations (ISO 13485, FDA QSR, etc.) et des normes industrielles (ISO 11607, ASTM, etc.) dans différentes régions (Canada, États-Unis, Australie, Europe).
  • Expérience en développement de produits considérée comme un atout majeur
  • Une expérience dans le domaine de la réglementation et de la conformité des dispositifs médicaux est un atout.
  • Expérience reconnue dans le transfert de produits de la conception et du développement de la production à la fabrication et aux normes commerciales.
  • Excellentes compétences en matière de résolution de problèmes et d'analyse, avec la capacité d'identifier les causes profondes et de mettre en œuvre des actions correctives efficaces.
  • Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles, avec la capacité de collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles dans nos bureaux à l'étranger. Solides compétences en matière de communication et de relations interpersonnelles en français et en anglais, et capacité à collaborer efficacement avec des équipes interfonctionnelles dans nos bureaux à l'étranger.
  • Soucieux du détail et très organisé, capacité à gérer simultanément plusieurs projets et priorités.
  • La certification d'ingénieur qualité certifié (CQE) ou d'auditeur qualité certifié (CQA) est un atout.

Ce que cela vous apporte...

  • Équilibre vie professionnelle/vie personnelle - Politique en matière de congés payés et de vacances.
  • Investissez dans votre santé - Choix de plans modulaires, compte de dépenses de santé et télémédecine gratuite.
  • Votre bien-être est important - Programme de bien-être offert.
  • Votre avenir est prometteur - Opportunités d'apprentissage et d'évolution au sein de Medisca.
  • Épargnez pour votre avenir - Medisca contribue à un régime de participation différée aux bénéfices (RPDB) lorsque vous investissez dans des REER.
  • Aidez-nous à grandir - Programme de recommandation des employés.
  • Nous aimons nous amuser - Événements d'entreprise tout au long de l'année.


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  • Ingénieur Qualité

    3 weeks ago


    Montreal, Quebec, Canada Haleon Full time

    Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Qualité pour rejoindre notre équipe de Montréal. Le candidat idéal doit avoir une solide expérience en gestion de la qualité et une excellente connaissance des normes et réglementations de l'industrie pharmaceutique. Voici les principales responsabilités du poste : Développer et mettre en œuvre...


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    Rejoignez Jubilant Radiopharma, une société pharmaceutique leader dans la médecine nucléaire.Nous recherchons un Directeur, Ingénierie des dispositifs médicaux avancés pour rejoindre notre équipe dynamique.Responsabilités :Leadership et gestion d'équipe : • Gérer et assurer le leadership des équipes de développement de produits et...


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    Jubilant Radiopharma est une société pharmaceutique leader dans le domaine de la médecine nucléaire.Nos produits radiopharmaceutiques diagnostiques et thérapeutiques, ainsi que nos dispositifs médicaux innovants, nous permettent de jouer un rôle essentiel dans l'avancement des soins de santé grâce à des technologies de pointe.Responsabilités :En...


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    Directeur, Dispositifs médicauxPoste de direction dans l'industrie des dispositifs médicauxJubilant Radiopharma, une société pharmaceutique leader, recherche un Directeur, Dispositifs médicaux pour rejoindre son équipe de direction. Ce poste offre l'opportunité de contribuer à l'innovation médicale et à l'amélioration des soins aux...


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    IntroductionMedisca est une entreprise mondiale impliquée dans la fourniture de solutions personnalisées pour les soins de santé. En tant qu'ingénieur qualité, vous serez responsable de garantir la conformité réglementaire et l'excellence qualité de nos produits.Rôle et responsabilitésL'ingénieur qualité sera chargé de collaborer avec les...


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