Spécialiste qualité

1 month ago


Laval, Quebec, Canada Metro Inc. Full time
Mission

En tant que Spécialiste assurance de la qualité, votre rôle principal serait de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.

Responsabilités
  1. Respect des Bonnes Pratiques de Fabrications:
  • Agir comme personne-ressource dans l'interprétation et l'application des Bonnes Pratiques de fabrication (BPF).
  • Suivre, appliquer, promouvoir et s'assurer du respect des normes et règlements selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) applicables à Pro Doc.
  • Assister aux inspections des instances réglementaires et participer à la création et aux suivis des plans d'actions.
  • Organiser et planifier un audit qualité interne pour identifier les écarts aux BPF, apporter des améliorations, et suivre les mesures correctives et les réponses aux non-conformités.
  • Réaliser des audits qualité chez les fournisseurs de Pro Doc pour identifier les risques liés à la chaîne d'approvisionnement et les écarts aux BPF, émettre des rapports d'audit et suivre les mesures correctives proposés par le fournisseur.
  • Vérifier de façon périodique la conformité de tous les fournisseurs, emballeur, fabricants aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
  • S'assurer de la traçabilité adéquate des différents dossiers et registres et que ceux-ci sont complets;
Investigation:
  • Recevoir, gérer et investiguer toutes les plaintes (externes ou internes) reçues concernant la qualité des produits en collaboration avec les divers fournisseurs impliqués.
  • Effectuer, réviser ou approuver selon le cas, les investigations, les analyses du risque et les différents documents du système qualité : Déviation, non-conformité, CAPA, résultat hors-norme, CC, etc.
Documentation:
  • Compiler, analyser, rédiger (ou réviser) les différents rapports annuels de Pro Doc : APQR des produits conditionnés, rapport de synthèse des plaintes, validation de nettoyage, validation du système informatique, validation des équipements, etc.
  • Effectuer la gestion (incluant la vérification et l'approbation) des actions du suivi périodiques afin d'en assurer la conformité.
  • Récolter et préparer les indicateurs du département de l'assurance de la qualité (KPI).
  • Concevoir, donner et documenter les formations générales reliées aux BPF (PON, formation annuelle, système qualité, etc.).
  • S'assurer d'obtenir selon le calendrier prévu, les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
  • Réviser, demander les correctifs (si applicable) et approuver les rapports annuels (APQR) pour chacun des produits auprès des différents fournisseurs.
  • Réviser et approuver (selon le cas) les nouveaux protocoles et rapports de validation des systèmes reliés aux BPF.
  • Rédiger, réviser ou approuver (selon le cas) les procédures opératoires normalisées (PON).
  • Préparer les plans de formation des employés en collaboration avec les gestionnaires
Divers:
  • Participer à l'amélioration continue des systèmes qualité.
  • Transiger avec les différents fournisseurs de médicaments ou de services, etc.
  • Agir à titre de Responsable Qualifié/Suppléant (RQ/RQS) si autorisé.
  • Effectue toutes autres tâches connexes.
Qualifications requises
  • Détenir un baccalauréat en sciences
  • Posséder trois (5) ans d'expérience pertinente en milieu pharmaceutique
  • Avoir une bonne connaissance des BPF
Atouts supplémentaires
  • Avoir une bonne connaissance des logiciels Microsoft Office (Word, Excel et Outlook)
  • Avoir une facilité de communication (écrite et verbale) autant en français qu'en anglais
  • Avoir un bon esprit d'équipe
  • Avoir une rapidité d'exécution combinée avec une qualité du travail
  • Démontrer un sens développé des responsabilités, de l'organisation et de la planification


  • Laval, Quebec, Canada Héroux-Devtek Full time

    Poste : Spécialiste qualité assuranceHéroux-Devtek recherche un Spécialiste qualité assurance pour rejoindre son équipe de production à Laval. Le candidat idéal possède une solide expérience dans la recherche de causes racines et la démarche de résolution de problèmes, ainsi qu'une connaissance de base LEAN.Les principales responsabilités du...

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    4 weeks ago


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    Présentation du poste Nous recherchons un Spécialiste Assurance Qualité pour rejoindre notre équipe à Kerry. Ce poste est responsable de la préparation et de la mise en œuvre des plans de qualité et de sécurité pour nos produits.ResponsabilitésPréparer des demandes d'homologation des nouveaux produits auprès des organismes de réglementation...


  • Laval, Quebec, Canada Metro Inc. Full time

    Rôle et responsabilités :Le Spécialiste qualité de processus et de produits est responsable de maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les pré-requis du GUI 0001 des BPF, de maintenir activement les différents systèmes qualités conformes au requis des BPF.Compétences et qualifications requises...


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    MissionEn tant que Spécialiste qualité métier, votre rôle consiste à maintenir les documents maîtres de fabrication, conditionnement et analyse à jour selon les prérequis du GUI 0001 des BPF.ResponsabilitésVous serez responsable du suivi de l'obtention des différentes spécifications (produit fini, matière première et matériel d'emballage), des...


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    Le Spécialiste en Contrôle de Qualité de Groupe Parima est responsable de la révision des analyses de chimie, microbiologie, matières premières et matériaux de conditionnement en suivant les spécifications, méthodes, procédures et Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) de l'entreprise. Il sera également responsable de la révision des travaux de...


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    Rôle du Spécialiste Qualité AssuranceVous rejoignez Logient, un partenaire de confiance dans le domaine des technologies, où vous intégrerez une équipe passionnée et motivée. Cette opportunité vous permettra de mettre en application vos compétences pour soutenir l'équipe technique dans sa mission de qualité.Nous sommes à la recherche d'un expert...


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