Spécialiste en affaires réglementaires

2 days ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Présentation de l'emploi

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité qui favorisent le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour présentation à Santé Canada.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada en temps opportun.
  • Évaluer les contrôles de changement et déterminer les exigences nécessaires pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Évaluer les données et les documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits.
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou supérieur en sciences de la santé.
  • Expérience pertinente en assurance qualité/conformité.
  • Solide connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes.
  • Excellentes compétences organisationnelles et de communication.
  • Bilingue (anglais et français).
Avantages

Bausch Health Canada offre une atmosphère de travail dynamique et une équipe motivée. Nous sommes convaincus que notre équipe est la clé de notre succès et nous nous engageons à offrir des opportunités de croissance et de développement à nos employés.



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    ResponsabilitésLe Spécialiste principal, Affaires règlementaires, est responsable de la préparation et de la compilation des soumissions à Santé Canada en format eCTD et selon les directives de Santé Canada afin d'obtenir l'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques et de maintenir la conformité et le cycle de vie des produits...


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