Ingénieur / Spécialiste en Qualification et Validation - Validation Engineer / Specialist

1 week ago

Montreal, Quebec, Canada Grifols, S.A Full time

Aperçu de l'entreprise:

Grifols, S.A est une entreprise mondiale de soins de santé qui travaille à l'amélioration de la santé et du bien-être des personnes dans le monde entier.

Salaire: Environ 100 000 euros par an

Description du poste:

L'ingénieur / spécialiste en qualification et validation est un professionnel technique principal qui fait partie d'une équipe responsable de l'achèvement de toutes les phases des projets de qualification et de validation assignés assurant la pleine conformité aux normes réglementaires et aux exigences de Grifols Canada Therapeutics Inc (GCT).

Fonctions et responsabilités clés:

  • Principalement responsable de la conception, de la paternité et de l'exécution des études de mise en service, de qualification et de validation dans l'un des domaines suivants :
    Qualification des services publics (par exemple eau purifiée, WFI),
    Qualification des installations (par exemple CVC et environnement),
    Qualification de l'équipement,
    Qualification d'automatisation (par exemple système de surveillance des pièces, système d'automatisation des bâtiments),
    Validation des processus,
    Validation de nettoyage.
  • Expert principal en la matière dans les audits et les inspections des organismes de réglementation.
  • Résoudre les problèmes de routine sans aide.
  • Connaître les directives de l'industrie (ISPE, PDA), les réglementations américaines et internationales (FDA, ICH, ISO, UE) pour les environnements réglementés par les BPF.
  • Être capable de travailler de façon autonome et dans un environnement d'équipe, en interagissant avec des personnes à tous les niveaux dans une organisation et des secteurs ministériels.
  • Excellentes compétences analytiques avec des approches systématiques de la résolution de problèmes.
  • Maintenir une compréhension générale des théories et des pratiques d'une variété de disciplines.
  • Pourvoir résoudre les problèmes complexes, où l'analyse de situations ou de données nécessite une évaluation approfondie de divers facteurs ou variables intangibles.
  • Appliquer des stratégies d'essai et appliquer les pratiques exemplaires en matière de qualification et de validation.

Compétences et qualifications requises:

Études: Au minimum, doit avoir un diplôme universitaire (B. Applied Sc) ou B. Génie en génie chimique.
Expérience: Un minimum de 8 ans d'expérience pertinente dans un environnement réglementé par les BPF souhaité. Au moins 5 ans de qualification, validation requise.
Langues: Maîtrise de Microsoft Office, y compris Word, Excel et PowerPoint. Microsoft Project et Visio un plus. Bilingue en français et en anglais de préférence (la maîtrise de l'anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d'autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada).

Valeurs requises:

Capacité d'être flexible pour répondre à la fois aux priorités changeantes et aux changements d'approche dans des environnements de travail dynamiques.
Capacité de multitâche dans des délais stricts.
Solides compétences organisationnelles, excellentes compétences en rédaction et en communication.

  • Ingénieur(e) Spécialiste en Validation Senior

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Description du posteRejoignez Grifols, une entreprise mondiale de soins de santé, dans sa quête d'améliorer la vie de millions de personnes. Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur(e) Spécialiste en Validation Senior pour rejoindre notre équipe internationale.MissionL'ingénieur(e) Spécialiste en Validation Senior est un professionnel technique...

  • Spécialiste Validation Sénior

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Recrutement GK Full time

    Description du posteNous recherchons un Spécialiste Validation Sénior pour rejoindre notre équipe de Montréal chez Recrutement GK.Salaire : A partir de 95 000 $, selon l'expérience.Compétences requises :Baccalauréat en ingénierie, science ou domaine connexe.Expérience préalable en validation pharmaceutique.Expérience en rédaction de documents...

  • Spécialiste Validation Qualité

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Recrutement GK Full time

    À propos de l'emploiNous recherchons un Spécialiste Validation Qualité pour rejoindre notre équipe de Montréal. Le candidat idéal sera expérimenté en validation pharmaceutique et disposera d'une solide connaissance des exigences en matière de qualification et de nettoyage.SalaireLe salaire est estimé à environ 95 000 $ par an, selon...

  • Ingénieur / Spécialiste en qualité - Quality Engineer / Specialist

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Grifols Full time

    Expérience professionnelle Vous recherchez un défi professionnel exigeant qui vous permettra de croître et d'apprendre ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui offre des opportunités de carrière exceptionnelles dans plus de 100 pays.Description du posteL'ingénieur / spécialiste de la qualité est un professionnel technique...

  • Ingénieur / Ingénieure Validation de Qualification et Simulation

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Hitachi Vantara Corporation Full time

    Ingénieur - Simulation et VérificationNous sommes à la recherche d'un ingénieur en simulation et vérification pour rejoindre notre équipe HVDC chez Hitachi Énergie, à Montréal. Vous serez responsable de la réalisation de simulations et de vérifications de contrôle en temps réel dans des environnements réels et virtuels.MissionSous la...

  • Spécialiste en évaluation et validation SAP

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Talents LGS Full time

    LGS, une entreprise d'inclusion de talents, nous recherchons un Spécialiste en évaluation et validation SAP pour rejoindre notre équipe.Nous sommes une communauté d'experts passionnés par l'innovation et la croissance. Nous offrons à nos employés une carrière enrichissante avec des défis permanents et des opportunités de...

  • Spécialiste en vérification et validation de gaz à effet de serre

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Tetra Tech Full time

    Tetra Tech : leader mondial en services de génie-conseil et ingénierie, nous sommes fières d'offrir des opportunités professionnelles excitantes et variées. Nous recherchons un Spécialiste en vérification et validation de gaz à effet de serre pour rejoindre notre équipe dédiée à la lutte contre le changement climatique.Salaire estimé :...

  • Spécialiste en Données et Validation SAP

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Calliere Group Full time

    Ce poste est un excellent opportunité pour les spécialistes en données qui souhaitent développer leurs compétences dans le domaine de la conversion et de la validation des données SAP. Nous recherchons un candidat expérimenté qui peut concevoir et mettre en place un environnement de staging robuste pour la conversion des données SAP, ainsi que...

  • Spécialiste en validation pharmaceutique

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Laporte Full time

    Description du posteL'entreprise Laporte Experts-Conseils, spécialisée dans l'ingénierie pharmaceutique, biotechnologique, alimentaire et industrielle, recherche un Spécialiste en validation pharmaceutique. Cette personne doit contribuer à la croissance de notre équipe conformité au Canada, aux États-Unis et en Europe.Compétences...

  • Chef de projet qualité validation

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada GB Groupe Conseil Full time

    En tant que Chef de projet qualité validation au GB Groupe Conseil, vous serez responsable de la gestion des systèmes d'équipement de fabrication, d'installation, d'utilité et des processus en laboratoire. Cette fonction est basée à Montréal, où notre client entreprise pharmaceutique innovante recherche un expert pour relever ce...

  • Spécialiste en Validation Pharmaceutique

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Laporte Full time

    Laporte Experts-Conseils est une entreprise pionnière dans l'ingénierie pharmaceutique et biotechnologique.**État actuel de l'entreprise**Nos locaux sont situés au Canada, aux États-Unis et en Europe. Vous pouvez en savoir plus sur notre structure ici.En tant que Spécialiste en validation pharmaceutique chez Laporte Experts-Conseils, vous serez...

  • Spécialiste en conversion de données et validation SAP

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Calliere Group Full time

    Nous recherchons un spécialiste en conversion de données et validation pour rejoindre notre équipe dans le cadre d'un important déploiement SAP chez l'un de nos clients. Le candidat idéal aura une solide expérience dans la création d'environnements de staging et de rapports de validation en utilisant principalement les technologies...

  • Ingénieur Responsable de Validation Pharmaceutique

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Laporte Full time

    Laporte Experts-Conseils, une entreprise de plus de 480 employé.es, offre un poste d'Ingénieur Responsable de Validation Pharmaceutique.Ce rôle consiste à coordonner les activités de validation et les opérations en général. Vous serez chargé de rédiger et d'exécuter des protocoles de qualifications d'équipements / systèmes (IQ/OQ/PQ), de...

  • Data Validation Specialist

    3 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Crédit Agricole CIB Full time

    About UsCrédit Agricole CIB is a leading global financial institution, dedicated to delivering exceptional banking services to our clients.About the RoleWe are seeking a highly skilled Data Validation Specialist to join our team in Montreal, Canada. This is a permanent contract position that offers an estimated annual salary of $120,000 - $160,000 CAD,...

  • Product Validation Specialist

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada Brunel Full time

    Job OverviewWe are seeking an experienced Product Validation Specialist to join our dynamic team at Brunel. In this role, you will be responsible for ensuring product compliance with design specifications, regulatory standards, and client requirements.About the RoleYou will lead design experiments (DOEs) and validation tests for cooking, holding, and food...

  • Ingénieur civil senior, spécialiste en ponts et infrastructures

    4 weeks ago

    Montreal, Quebec, Canada Groupe-conseil Structura international Full time

    A propos du Groupe-conseil Structura internationalNous sommes une firme d'ingénieurs-conseils dynamique et innovante, spécialisée dans la conception, l'inspection et l'évaluation de ponts et d'infrastructures. Nous travaillons étroitement avec les principaux organismes gouvernementaux et privés au Québec et à l'international pour fournir des...

  • Ingénieur en maintenance industrielle/Spécialiste en ingénierie

    1 week ago

    Montreal, Quebec, Canada G Canada Therapeutics Full time

    Titre du posteIngénieur en maintenance industrielle / Spécialiste en ingénierieRésumé du posteL'ingénieur en maintenance industrielle / spécialiste en ingénierie sera chargé de soutenir l'ensemble de la maintenance mécanique, de la conception, des modifications, des mises à niveau et des améliorations de tous les équipements et...

  • Ingénieur en Robotique

    1 month ago

    Montreal, Quebec, Canada Technologie Delan Full time

    Présentation de l'emploi Chez Technologie Delan, nous recherchons un Ingénieur en Robotique passionné pour rejoindre notre équipe de développement de produits innovants. Le candidat idéal sera un spécialiste en automatisation industrielle avec une solide expérience en programmation de robots FANUC en langage Karel. Les principales...

  • Ingénieur Réseau/Cloud Spécialiste

    6 days ago

    Montreal, Quebec, Canada Astek Full time

    Astek est une entreprise leader dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en technologies.Nous sommes à la recherche d'un Ingénieur Réseau/Cloud Spécialiste pour rejoindre notre équipe ENS Cloud Network Engineering.Votre mission sera de concevoir, documenter et mettre en œuvre la solution réseau pour l'infrastructure cloud publique, privée et...

  • Ingénieur en systèmes carburant

    7 days ago

    Montreal, Quebec, Canada MTLS Aérostructure Full time

    Description du posteL'entreprise MTLS Aérostructure recherche un ingénieur expérimenté pour rejoindre son équipe de conception et de certification des systèmes carburants. En tant que Spécialiste en ingénierie des Systèmes Carburant, vous participerez à la conception et à la certification de systèmes carburants pour le développement de...