Spécialiste principal du soutien à la fabrication

6 days ago


Montreal, Quebec, Canada GRIFOLS, S.A. Full time
Spécialiste principal du soutien à la fabrication

Grifols, une société de soins de santé mondiale, recherche un Spécialiste principal du soutien à la fabrication pour rejoindre son équipe internationale. Cette personne sera chargée d'investiguer les écarts de fabrication, de résumer les informations et de déterminer les causes assignables et l'impact sur le produit et/ou la production.

Responsabilités clés
  • Effectuer des enquêtes approfondies pour identifier les causes profondes et déterminer les mesures correctives
  • Produire des rapports écrits officiels qui résument les conclusions et les mesures correctives et préventives pour réduire le risque de récidive
  • Aider à la production, à l'exécution et à la mise en œuvre de CAPA résultant d'écarts ou de résultats d'inspections réglementaires
  • Aider à la production, à l'exécution, à la mise en œuvre et à la clôture des contrôles de changement de fabrication, des contrôles de changement de la documentation, des documents du programme d'autorisation des matériaux
  • Travailler en étroite collaboration avec les services de la fabrication, des opérations de la qualité, de la maintenance des installations, du contrôle qualité et de l'assurance qualité sur une base quotidienne
Qualifications requises
  • DES avec un minimum de 6 ans d'expérience ou CEGEP/DEC avec un minimum de 2 à 4 ans d'expérience ou un BS ou BA dans une discipline connexe avec 1-3 ans d'expérience
  • Minimum 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Expérience et connaissances cGMP requises
  • Minimum 2 ans d'expérience pratique directe avec la fabrication, la validation et/ou le traitement aseptique est requis
  • Doit avoir de solides compétences en rédaction technique
  • Compétences interpersonnelles avec la capacité d'interagir avec le personnel à tous les niveaux dans un esprit d'équipe

Grifols est une société de soins de santé mondiale qui œuvre à améliorer la santé et le bien-être des populations du monde entier. Nous sommes à la recherche d'une personne motivée et expérimentée pour rejoindre notre équipe.



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    Spécialiste principal du soutien à la fabricationDescription du posteLe spécialiste principal du soutien à la fabrication est un professionnel expérimenté qui examine les écarts de fabrication et résume l'information, y compris la détermination de la cause assignable et de l'impact sur le produit et / ou la production. Ce poste soutiendra l'analyse...


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