Spécialiste en affaires réglementaires

5 days ago


Laval, Quebec, Canada Bausch & Lomb Full time
Présentation du poste

Bausch Health Canada est une société pharmaceutique internationale qui se concentre sur la fourniture de produits de qualité pour le bien-être des Canadiens. Nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe.

Responsabilités
  • Planifier, gérer et coordonner la préparation, la compilation, le dépôt et l'approbation de soumissions réglementaires de haute qualité pour obtenir une autorisation de mise en marché de produits pharmaceutiques nouveaux ou commercialisés.
  • Préparer et examiner les réponses aux lettres de Santé Canada en temps opportun et négocier avec Santé Canada pour garantir l'approbation réglementaire rapide des dossiers en cours d'examen et en préparation.
  • Évaluer les contrôles de changement, déterminer les exigences nécessaires, préparer et compiler les soumissions L3 pour maintenir la conformité et le cycle de vie des produits actuellement commercialisés.
  • Évaluer critique des données et des documents pour identifier les lacunes par rapport aux exigences réglementaires.
  • Maintenir et assurer la conformité réglementaire des produits et interagir avec des intervenants internes et externes comme Santé Canada.
Qualifications
  • Diplôme universitaire, B.Sc. ou supérieur (maîtrise ou doctorat) en sciences de la santé.
  • Expérience pertinente en assurance qualité/conformité.
  • Connaissance pratique des lignes directrices réglementaires canadiennes, du développement de médicaments, de la fabrication et de la commercialisation de produits pharmaceutiques.
  • Excellentes compétences organisationnelles et de communication.
  • Bilingue (anglais et français).
Avantages

Bausch Health Canada offre une opportunité de carrière excitante et des avantages attractifs, notamment une équipe dynamique, des possibilités de développement professionnel et un environnement de travail stimulant.



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