Current jobs related to Éditeur - Affaires Règlementaires - Montréal - Pharmascience Inc.

  • Étudiant Affaires Règlementaires

    3 months ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    Sous la supervision du Chef des opérations réglementaires et en collaboration avec son équipe, l'étudiant(e) en affaires règlementaires sera responsable de tâches cléricales du département pour venir en aide à son équipe. **Responsabilités & tâches**: - Manipulation de données dans Excel et vérification d'informations - Classement des...

  • Coordonnateur(Trice) Affaires Règlementaires

    3 months ago

    Montréal, Canada Bel Group Full time

    Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour construire un modèle d’entreprise responsable. Iconiques et positives, nos marques - La Vache qui rit®, Babybel®, Boursin®, GoGo SqueeZ® se...

  • Spécialiste, Contrôles Règlementaires, Jfl

    2 days ago

    Montréal, QC, Canada Jarislowsky Fraser Full time

    **Requisition ID**: 203238 Rejoignez une équipe gagnante, déterminée à obtenir des résultats, dans une culture inclusive et performante. Jarislowsky, Fraser Limitée (JFL) est une firme de gestion de placements ayant plus de 60 ans d’expérience dans la recherche fondamentale et la gestion d’actifs pour le compte de fonds de pension, de...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    3 months ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Responsabilités et tâches** - Assume la responsabilité du maintien et de la conformité réglementaire pour les produits approuvés pour les médicaments de prescription et en vente libre, les produits de santé naturels et biologiques et les instruments médicaux - Gère la préparation de dossiers réglementaires de haute qualité, y compris...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    3 months ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses soumissions réglementaires pour...

  • Spécialiste, Affaires Réglementaires

    3 months ago

    Montréal, Canada Novartis Full time

    **Summary**: Lieu: Montréal, #LI-Hybride À propos du poste : Le titulaire du poste relève directement du chef de franchise, affaires réglementaires et travaille avec différents membres de l'équipe. Poste temporaire - 14 mois **About the Role**: **Responsabilités principales**: - Participer à la préparation et/ou à la révision de diverses...

  • Étudiant en Affaires Réglementaires

    4 months ago

    Montréal, Canada Héma-Québec Full time

    RÔLE ET RESPONSABILITÉS - Relevant de la directrice des affaires règlementaires, vous apporterez un support à l'équipe des affaires réglementaires dans divers projets spéciaux. - Plus particulièrement, vous: - Réalisez la cartographie des réglementations en lien avec les processus en vue de documenter le référentiel de processus de...

  • Coordonnateur Affaires Réglementaires Alimentaire

    3 months ago

    Montréal, Canada Fromageries Bel Canada Inc. Full time

    **Description sommaire du Groupe Bel Canada** Pour tous, pour de bon. Notre signature traduit l’engagement de Bel pour une alimentation plus saine et responsable pour tous. Cette mission mobilise chaque jour 12 600 employés dans plus de 30 pays pour construire un modèle d’entreprise responsable. Iconiques et positives, nos marques - La Vache qui...

  • Coordonnateur Des Affaires Règlementaires

    4 months ago

    Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

    **Responsabilités & tâches**: - Gestion des documents et des archives :_ - Maintient et organise la documentation réglementaire en temps opportun, conformément aux politiques et pratiques du département. - Responsable de l'accès à la salle des archives de manière contrôlée et le stockage et la récupération ordonnés des dossiers et des...

  • Responsable Des Ventes Partenaires Isv, Aws

    3 months ago

    Montréal, Canada Amazon Web Services Canada, Inc. Full time

    **Qualifications de base**: - Plus de 7 ans d'expérience en vente ou en développement commercial dans le domaine de la technologie - Plus de 5 ans d'expérience directe sur le terrain dans la vente de logiciels ou de solutions cloud à des comptes Fortune 1000 - Diplôme BA/BS ou expérience professionnelle équivalente requise **Basic...

  • Spécialiste, Données Et Conformité

    3 months ago

    Montréal, Canada Vosker Full time

    Description de l'entreprise **VOSKER,** leader nord-américain en surveillance de zones éloignées. Chaque jour, on est fiers d’aider nos clients à garder un œil sur ce qui compte réellement pour eux, en développant des caméras à énergie solaire et connectées cellulaire à notre plate-forme exclusive. En quelques mots chez VOSKER ; **On est...

  • Gestionnaire Des Communications Et Du Marketing

    4 months ago

    Montréal, Canada SOCAN - Society of Composers, Authors and Music Publishers of Canada Full time

    On embauche! Gestionnaire des communications et du marketing pour le Québec Montréal, QC Temps complet Télétravail À PROPOS DE NOUS La SOCAN est un collectif de droits d’auteur à but non lucratif qui s’assure que les créateurs et les éditeurs de musique reçoivent ce qu’ils ont légitimement gagné pour l’utilisation de leurs œuvres. La...

  • Directeur.trice, Affaires Juridiques

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada Vosker Full time

    **Description de l'entreprise** VOSKER,** leader nord-américain en surveillance de zones éloignées. Chaque jour, on est fiers d’aider nos clients à garder un œil sur ce qui compte réellement pour eux, en développant des caméras à énergie solaire et connectées cellulaire à notre plate-forme exclusive. En quelques mots chez VOSKER ;** on prend...

  • Contrôleur Corporatif

    3 months ago

    Montréal, Canada Hôtels Gouverneur Inc. Full time

    Hôtels Gouverneur Inc., une société hôtelière avec un important portefeuille immobilier, désire combler le poste de Contrôleur corporatif à son siège social au centre-ville de Montréal. Relevant du Vice-président Finances, le Contrôleur coordonnera le département de la comptabilité. DESCRIPTION DU POSTE: Assurer la gestion du personnel du...

  • Contrôleur Corporatif

    3 months ago

    Montréal, Canada Hôtels Gouverneur Inc. Full time

    **Hôtels Gouverneur Inc., une société hôtelière avec un important portefeuille immobilier, désire combler le poste de Contrôleur corporatif à son siège social au centre-ville de Montréal. Relevant du Vice-président Finances, le Contrôleur coordonnera le département de la comptabilité.** **DESCRIPTION DU POSTE**: - Assurer la gestion du...

  • Directeur des affaires juridiques/Directrice des affaires juridiques

    1 month ago

    Montréal, QC, Canada VOSKER Full time

    VOSKER, leader nord-américain en surveillance de zones éloignées. Chaque jour, on est fiers d’aider nos clients à garder un œil sur ce qui compte réellement pour eux, en développant des caméras à énergie solaire et connectées cellulaire à notre plate-forme exclusive. En quelques mots chez VOSKER ; on prend soin de nos gens, on pense autrement...

  • Contrôleur Corporatif

    3 months ago

    Montréal, Canada Hôtels Gouverneur Inc. Full time

    Gouverneur Inc., une société hôtelière avec un important portefeuille immobilier, désire combler le poste de Contrôleur corporatif à son siège social au centre-ville de Montréal. Relevant du Vice-président Finances, le Contrôleur coordonnera le département de la comptabilité. **Responsabilités**: - Assurer la gestion du personnel du...

  • Controleur(se)

    3 months ago

    montréal, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière.client...

  • Controleur(se)

    3 months ago

    montréal, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière.client...

  • Controleur(se)

    3 months ago

    montréal, Canada Fed Finance Full time

    Fondé en 2001, le cabinet Fed Finance est spécialiste du recrutement temporaire et permanent pour les métiers de la comptabilité et de la finance. Nos consultants sont tous des experts et parlent votre langue. Nous nous engageons à vos côtés pour vous accompagner tout au long de votre recherche d'emploi et à chaque étape de votre carrière. client...

Éditeur - Affaires Règlementaires

5 months ago

Montréal, Canada Pharmascience Inc. Full time

Se rapportant directement au Gestionnaire, étiquetage et opérations règlementaires, l'éditeur est responsable de la production de soumissions réglementaires de la plus haute qualité, en conformité avec les exigences de format ICH et régionales. En étroite collaboration avec les associés de tous les départements d'affaires réglementaires chez Pharmascience, il est imputable pour la remise ponctuelle des soumissions réglementaires publiées et validées, qui doivent rencontrer les critères à la fois internes et externes des formats électronique et papier. L'éditeur doit s'assurer que la production et la gestion du cycle de vie des documents et des soumissions soient exécutées de façon diligente, selon les normes de procédures internes ainsi que les directives ICH et régionales.

**Responsabilités & tâches**:

- Gestion de la documentation règlementaire_
- S'assurer que les documents règlementaires soient adéquatement formulés selon les exigences de soumissions électroniques et les normes internes
- Exécuter le transfert de nouveaux documents dans le Système de Gestion Documentaire (DMS)
- S'assurer que les attributs des documents dans le DMS soient appliqués de façon constante et conforme aux normes de procédures internes
- Gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des documents dans le DMS
- Classifier et gérer les documents réglementaires clés selon les exigences internes
- Compilation de soumissions règlementaires_
- Bâtir et transférer de façon diligente les soumissions règlementaires en utilisant le Systèmes de Gestion de Soumissions (SMS)
- S'assurer que la structure des soumissions règlementaires produites à travers le SMS rencontre les spécifications internes ainsi que les spécifications régionales et ICH
- S'assurer que les attributs des soumissions règlementaires soient constamment conformes aux spécifications régionales et ICH
- Gestion appropriée du cycle de vie (LCM) des soumissions dans le SMS selon les normes régionales, ICH et internes pour la gestion du cycle de vie des dossiers réglementaires
- Publication, validation & envoi_
- Publier et remettre des soumissions réglementaires dans le format approprié, tel que requis par les clients internes (autres départements d'affaires règlementaires chez Pharmascience) - papier, CD-Rom, Portail Web, etc.
- Exécuter la validation électronique des dossiers publiés et s'assurer que les soumissions adhèrent aux critères de validation selon les normes régionales, ICH et internes
- Responsable pour la remise ponctuelle des livrables exigés par les clients internes (les autres équipes des Affaires Réglementaires)
- Se maintenir à jour par rapport à toutes les normes de ls ICH et régionales pertinentes à la compagnie pour les activités réglementaires électroniques
- Gérer adéquatement les délais personnels et la distribution de la charge de travail entre les livrables à court et long terme, afin que tous les délais soient observés sans faute
- Responsable de l'envoi des soumissions en format eCTD à différentes autorités réglementaires en utilisant le portail de soumissions électroniques approprié

**Habiletés, connaissances & aptitudes**:

- Bilingue (anglais et français); l'éditeur devra rédiger et communiquer en anglais et en français
- Connaissances en développement du médicament et procédures de soumissions réglementaires (un atout)
- Méticuleux, particulièrement attentionné aux détails
- Fort esprit d'équipe et de service à la clientèle
- Capacité à travailler sous pression et avec des délais très serrés
- Capacité à jongler des projets multiples dans un environnement à la cadence accélérée
- Autodidacte avec capacité à s'adapter aux changements dans les requêtes

**Experience**: Required
- 1 - 2 years: 1 à 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique et/ou en industrie de programme de gestion documentaire/soumissions règlementaires (eDMS/SMS) et/ou dans l'industrie des logiciels informatiques

**Education**: Required
- Diplôme d'études collégiales or better in Informatique - Computer Science or related field
- Diplôme d'études collégiales or better in Sciences de la santé - Health Science or related field