Spécialiste- entretien, conformité et projets

Spécialiste en entretien et conformité / Specialist, Maintenance and Compliance Rejoignez notre équipe dynamique chez Jubilant Radiopharma en tant que Spécialiste en entretien et conformité. Nous recherchons une personne motivée qui s'épanouit dans un environnement en constante évolution et qui est passionnée par la garantie des normes de qualité et de conformité les plus élevées dans nos opérations. Pourquoi Jubilant Radiopharma ? Chez Jubilant Radiopharma, nous sommes déterminés à avoir un impact significatif sur la vie des patients en fournissant des produits radiopharmaceutiques de haute qualité. En tant que leader de l'industrie, nous offrons des opportunités de croissance et de développement professionnels dans un environnement de travail collaboratif où vos contributions sont valorisées et reconnues. Aperçu du rôle : En tant que spécialiste en entretien et conformité, vous serez responsable de surveiller les programmes d’entretien préventif, correctif et prédictif et de la conformité générale des opérations d’entretien avec les exigences internes, les bonnes pratiques de l’industrie pharmaceutique, gouvernementales et réglementaires. Vous devrez également vous tenir au courant des pratiques exemplaires, identifier les lacunes, recommander et mettre en œuvre des changements visant à accroître le niveau de conformité des opérations et installations du site du point de vue de l’entretien. Participer au procédé d’audit interne et d’audit réglementaire afin d’évaluer la conformité et de faire connaître les règlements GMP actuels ainsi que les politiques, directives et procédures du département et de l’entreprise. Vous serez une personne-ressource clé du service de maintenance qui interagit directement avec le groupe des investigators et les techniciens en lien avec les opérations du service. Principales responsabilités : Création et mise à jour des plans PM et Calibrations dans les GMAO d’entretien et de calibration. Responsable du contenu (tâches, spécifications, plage, etc.) des BT (Bon de travail) et DEP (Directives d’entretien préventif). Participation à la planification des PM et calibrations. Planification des firmes externes selon le cédule établi. Gestion des inventaires des pièces. Personne-ressource clé pour des investigations concernant l’entretien/calibration. Surveillance de la conformité générale des opérations d’entretien et calibration avec les exigences internes et GMP. Participation au processus d’audit interne et externe. Proposer et participer à des projets d’amélioration (équipement, services, etc.). Soutien et suivi du processus d’investigation d’incidents de qualité, du contrôle de changement et de CAPA impliquant les services de maintenance, afin de contribuer à l’établissement des mesures correctives et préventives pour les documents d’entretien et de calibration (SOP, documents de programmes PM et Calibration). Rédaction/Révision/Approbation des BT/DEP et fermeture des BT dans les GMAO. Évaluer la conformité du site du point de vue des programmes techniques, identifier les déficiences et agir en tant que PME pour les résoudre. Effectuer des vérifications régulières des différents programmes des services de maintenance afin d’en assurer l’efficience. Rapporter des indicateurs de performance d’entretien (KPI), PM vs CM, temps d’arrêt mensuel vs temps de production planifié. Effectuer d’autres tâches telles qu’assignées par la direction. Qualifications : Baccalauréat en génie électrique, logiciel ou mécanique Minimum 3 ans d'expérience dans un environnement pharmaceutique de fabrication sous réglementation cGMP Expérience en entretien préventif et prédictif Expérience avec des outils de qualité tels que lean manufacturing, Six Sigma Une expérience en radiopharmaceutique est un atout Bonne connaissance des exigences réglementaires Compétences informatiques et logiciels avancés, y compris systèmes de maintenance informatisés (SAP) Français (parlé et écrit) Membre de l’OIQ Rejoignez-nous : Si vous êtes à la recherche d'une opportunité stimulante et gratifiante de faire la différence dans l'industrie des soins de santé, postulez pour le poste de spécialiste en entretien et conformité chez Jubilant Radiopharma. Rejoignez-nous dans notre mission de fournir des solutions innovantes qui améliorent les soins aux patients et les conditions de vie. #J-18808-Ljbffr