Consultant en validation des procédés

Description de l'entreprise Notre organisation, située dans la région métropolitaine de Montréal, propose des services professionnels en Ingénierie et en Sciences de la Vie par le biais de ses consultants. Nous couvrons des segments de marché tel que l'industrie Pharmaceutique, Agroalimentaire, Cosmétiques, des Dispositifs Médicaux et des Technologies de l'Information et des Communications (TIC). Sans toutefois être exhaustives, les compétences couvertes par nos consultants englobent les activités suivantes : Secteurs des TIC Architecture et réseaux TI Analyse TI Assurance qualité Cybersécurité Développement des logiciels Programmation Gestion des projets TI Etc. Secteurs des Sciences de la Vie Ingénierie (Projet, Maintenance, Procédés, Bâtiments, etc.) Validation Assurance qualité Affaires réglementaires Pharmacovigilance Rédaction technique HSE Etc. Description de l’offre d’emploi Description Sommaire Du Poste Proposé afin de combler les besoins de ses clients dans le secteur (bio)Pharmaceutique, FOP EXPERTS CONSEILS est à la recherche de consultants en validation des procédés motivés à la réalisation des mandats. Les principales missions seraient de gérer des projets de validation des procédés, de rédiger et d'exécuter les protocoles de validation des procédés, ainsi que de rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) et les rapports de validation. Description Spécifique Des Responsabilités Rédiger ou participer à la rédaction du Plan Maître de Validation (PMV) Vérifier et maintenir à jour la matrice de validation des procédés Rédiger les procédures opératoires normalisées (PON) liées aux activités du procédé Rédiger les protocoles de validation de procédés (forme liquide, forme solide, produits stériles, etc.) Superviser et/ou effectuer l'exécution des protocoles de validation des procédés et assurer les BPF Former les techniciens de production sur l'exécution des protocoles de validation des procédés Rédiger le cas échéant les écarts rencontrés et faire le suivi pour implémenter les CAPA Rédiger les rapports de validation des procédés Participer à la mise à jour des programmes de maintenance préventive Auditer le cas échéant dans le but d'identifier des lacunes et de mettre en place des plans de remédiation Apporter des solutions aux problèmes rencontrés et effectuer toutes tâches pertinentes au mandat Description Du Profil Recherché Baccalauréat ou Maîtrise en sciences (chimie, biochimie, biologie, biotechnologique), en ingénierie (chimique, biotechnologique) ou toutes autres disciplines connexes 1 à 10 années d'expérience en industrie de préférence dans le secteur (bio)pharmaceutique, alimentaire ou cosmétique Gestion des projets (un atout) Expérience en validation des procédés (un atout) Connaissance des réglementations (santé Canada, FDA) Excellente maîtrise de la suite MS Office Bonne capacité rédactionnelle en Français et en Anglais Mobilité (un atout) Ce Que Nous Offrons Niveau salarial compétitif Assurances collectives Assurance professionnelle Travail à distance selon les besoins du client 3 semaines de congés 3 jours de congés maladie payés Forfait mensuel pour les frais de transport Possibilité d'avancement Formation continue Langues Français parlé - Moyen Français écrit - Élevé Anglais parlé et écrit - Élevé Formations Baccalauréat 1er cycle, Génie - Génie chimique Maîtrise 2e cycle, Génie - Génie chimique Baccalauréat 1er cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie Maîtrise 2e cycle, Biologie, microbiologie, biochimie - Biochimie et biotechnologie Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie Baccalauréat 1er cycle, Sciences physiques - Chimie pharmaceutique Expérience / Compétences Capacité d’adaptation Capacité à établir et à maintenir des relations interpersonnelles Capacité à travailler sous pression #J-18808-Ljbffr