Spécialiste, système qualité et conformité

Spécialiste, système qualité et conformité - Quality System and Compliance Specialist Join to apply for the Spécialiste, système qualité et conformité - Quality System and Compliance Specialist role at Grifols Souhaitez-vous rejoindre une équipe internationale qui travaille à l'amélioration des soins de santé ? Voulez-vous améliorer la vie de millions de personnes ? Grifols est une entreprise mondiale de soins de santé qui, depuis 1909, travaille à l'amélioration de la santé et du bien‑être des personnes dans le monde entier. Nous sommes leaders dans le domaine des médicaments dérivés du plasma et de la médecine transfusionnelle et nous développons, produisons et commercialisons des médicaments, des solutions et des services innovants dans plus de 110 pays et régions.Would you like to join an international team working to improve the future of healthcare? Do you want to enhance the lives of millions of people? Grifols is a global healthcare company that since 1909 has been working to improve the health and well‑being of people around the world. We are leaders in plasma‑derived medicines and transfusion medicine and develop, produce and market innovative medicines, solutions and services in more than 110 countries and regions. Titre du poste : Spécialiste, système qualité et conformitéRelève du : Manager, système qualité et conformitéSommaire Du Poste : Le spécialiste, système qualité et conformité est affecté aux tâches et responsabilités au sein du département Système qualité et conformité.Elle/il fournit le soutien technique de routine dans les tâches reliées à la gestion des non-conformité (i.e. documentation, formation, conformité, planification, etc.). Peut être responsable de la coordination des assignations de travail et de la formation d’autres employés. Key Duties And Responsibilities Manages quality risk assessments. Supports risk team by providing guidance to ensure risk assessments are conducted in a consistent manner. Reviews and approves risk reports. Performs assigned tasks in change controls and CAPAs. Prepares, reviews, and in some cases approves, SOP revisions in Documentation Management System. May participate in investigation of quality deviations. Collects, reviews, and may analyze data. Maintains the compliance management files. Addresses and resolves problems according to written procedure (i.e., SOP, etc.). Provides and coordinates support for compliance assessments owners. May train employees. Initiates the compliance assessment process for Quality area, documents non‑compliance; performs periodic reviews, as necessary. Follows cGMP and department safety practices. Develops compliance reduction or non‑compliance mitigation activities intended to reduce or eliminate non‑compliance, as necessary. Interactions by this position (with the exception of supplier management) are primarily internal to the GCT site. Qualifications Required BS/BA degree preferably in a STEM (science, technology, engineering or mathematics) curriculum and 4 years of related experience or equivalent combination of education and experience. Excellent communication skills (written and verbal) with familiarity of domestic (i.e. Food and Drug Administration) and applicable foreign regulatory agency requirements/guidelines (i.e. Eudralex, PIC/s, Health Canada, etc.). Bilingualism in French and English preferred (la maîtrise de l’anglais est requise pour assurer les échanges de documentations et communications avec d’autres sites de Grifols hors Québec et hors Canada (Espagne, USA)). Location: NORTH AMERICA : Canada : QC-Quebec:CAQUEBEC - Quebec #J-18808-Ljbffr